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1.購進藥品質量驗收時主要驗收的內容?2.藥品的通用名稱?3.藥品不良反應?3.首營企業?4.首營品種?謝謝

藥品驗收: 1.藥品驗收應對照原始購貨票據逐批核對藥品名稱、劑型、規格、數量、有效期、生產廠商、批號等。核對同時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐壹檢查。藥品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,有藥品的品名、規格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良的反應、註意事項以及貯藏條件等。 2.驗收非處方藥、外用藥和興奮劑類藥品時,應查看其相關標識。 3.驗收進口藥品,必須有供貨單位提供《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)復印件、《進口藥品檢驗報告書》復印件或者註明“已抽樣”並加蓋公章的《進口藥品通關單》復印件,國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品,需要同時提供口岸藥品檢驗所核發的批簽發證明復印件。上述各類復印件均需加蓋供貨單位公章或供貨單位質量管理機構原印章。核對進口藥品名稱、批號、有效期、《進口藥品註冊證》或《醫藥產品註冊證》證號及藥品生產廠商與檢驗報告書所標示內容是否壹致。核對進口藥品包裝和標簽,是否用中文註明藥品名稱,是否有中文說明書,主要成份以及註冊證號。 藥品通用名稱:藥品的法定名稱,是根據國際通用藥品名稱、衛生部藥典委員會《新藥審批辦法》的規定命名的。藥品使用通用名稱,即同壹處方或同壹品種的藥品使用相同的名稱,有利於國家對藥品的監督管理,有利於醫生選用藥品,有利於保護消費者合法權益,也有利於制藥企業之間展開公平競爭。 藥品的不良反應:指合格藥品在正常用法用量情況下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。包括副作用、毒性作用、後遺反應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳素質等。 首營企業:是指購進藥品時,與本公司首次發生供需關系的藥品生產企業或藥品經營企業。審核供貨企業提供的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《營業執照》、《GSP》或《GMP》證復印件、業務員身份證復印件和上崗證復印件、法人授權委托書原件、質量保證協議書、生產企業還應提供商標註冊證復印件等文件。 首營品種:指本公司向某壹藥品生產企業首次購進的藥品,包括藥品的新規格、新劑型、新包裝。藥品生產批文(藥品註冊證)、GMP證書、質量標準(新藥證書)、物價批文、商標註冊證、說明書及標簽(樣件及備案證明)、藥品省檢驗報告單和首次購進當批號的藥品出廠檢驗報告單。

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