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鹽酸二氧丙嗪片

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鹽酸二氧丙嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日以國藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本,企業如有疑問,可提出修改意見。適應癥]應與原批準內容壹致;[不良反應]、[藥物相互作用]等項目,企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列出的完整項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:鹽酸二氧異丙嗪片

原名:

商品名:

英文名稱:Dioxopromethazine Hydrochloride Tablets:中文拼音:Yɑnsuɑn Eryɑnɡbinɡ qin Piɑn

本品主要成份為鹽酸二氧異丙嗪。其化學名稱為:10 (2 dimethylaminoisopropyl) phenothiazine 5,5 dioxide hydrochloride。

結構:

分子式:C17H20N2O2S-HCl

分子量:352.88

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣顯白色。

藥理毒理

本品有較強的鎮咳作用,並有抗組胺、解除平滑肌痙攣、抗炎和局部麻醉作用。對肝、腎等器官無毒性。經致畸研究,本品對胎兒無害。尚未發現其成癮性。

藥代動力學

給藥後 30 至 60 分鐘出現鎮咳作用,持續 4 至 6 小時或更長時間。

適應癥

用於鎮咳平喘。還可用於治療蕁麻疹和瘙癢癥。

服法

成人常用量:口服 5 毫克(1 片),1 次/日,3 次/日;最大劑量:10 毫克(2 片),1 次/日,3 次/日:壹次10毫克(2片),壹日30毫克(3片)。兒童用量減少。

不良反應

常見的不良反應是嗜睡和疲勞。

禁忌癥

高空作業、駕駛車輛或操作機械者禁用。

註意事項

(1)治療劑量接近中毒劑量,不應超過極限劑量。

(2)癲癇、肝功能不全者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

經畸胎學研究,本品對胎兒無害。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

不詳。

藥物過量

規格

5mg

貯藏

遮光密閉保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

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