對制藥用水設備的要求
1.結構設計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設計采用標準化、通用化、系統化零部件。
3.設備內外壁表面光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4.制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經驗證不汙染水質的材料。純化水的設備應定期清洗。
5.註射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生汙染的材料。制備註射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出汙染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水汙染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7.制藥用水的輸送
7.1.純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和註射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
7.2.純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出汙染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門，輸送純化水應標明流向。
7.3.輸送純化水和註射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格後方可投入使用。
8.壓力容器的設計，須由有許可證的單位及合格人員承擔，須按中華人民***和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及壓力容器安全技術監察規程的有關規定辦理。