人用藥方面，1988年在中國大陸由衛生部發布，稱為藥品生產質量管理規範，後幾經修訂，最新的為2010年修訂版。 中國獸藥行業GMP是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《獸藥生產質量管理規範(試行)》，1994年又頒發了《獸藥生產質量管理規範實施細則（試行）》。1995年10月1日起，凡具備條件的藥品生產企業（車間）和藥品品種，可按申請藥品GMP認證。取得藥品GMP認證證書的企業（車間），在申請生產新藥時，衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日，未取得藥品GMP認證的企業（車間），衛生行政部門將不再受理新藥生產申請。 2002年3月19日，農業部修訂發布了新的《獸藥生產質量管理規範》（簡稱《獸藥GMP規範》）。同年6月14日發布了第202號公告，規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸藥GMP規範》實施過渡期，自2006年1月1日起強制實施。 目前，中國藥品監督管理部門大力加強藥品生產監督管理，實施GMP認證取得階段性成果。現在血液制品、粉針劑、大容量註射劑、小容量註射劑生產企業全部按GMP標準進行，國家希望通過GMP認證來提高藥品生產管理總體水平，避免低水平重復建設。已通過GMP認證的企業可以在藥品認證管理中心查詢。 《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》已於2010年10月19日經衛生部部務會議審議通過，現予以發布，自2011年3月1日起施行。