藥物評價的主觀依據是藥品說明書。
壹、藥品說明書的編制目的
說明書的編制目的在於：
規範藥品安全性和有效性的臨床使用行為；提供給使用者參考，方便患者使用；有利於藥物研發機構進行合理用藥及管理。即藥物安全性與有效性的指導用藥，是為了患者用藥更安全有效；而非單純提供給消費者參考依據。
二、藥品說明書的編制內容
在編制藥品說明書時，最重要的就是要保證每壹條內容都是根據臨床需要、患者需要而編制。首先要考慮藥品說明書編制所需要的技術水平，其次要考慮藥物劑量範圍和藥物相互作用的影響因素。
如果考慮到藥品說明書的技術水平較低，很難保證有充分證據支持每種藥品有潛在的獲益或風險。所以要從多方面考慮。
三、編制藥品說明書的基本原則
藥品說明書應當保證臨床數據真實可靠。說明書中應當根據臨床數據和證據編寫，包括患者描述、臨床試驗、不良反應、藥物相互作用後的影響等。任何藥物，都應該考慮臨床數據是否可靠，藥物是否安全，藥物安全性的標準也應當與臨床實際情況壹致。
說明書中涉及用藥安全問題時，應當對藥物毒性、不良反應等相關風險進行評估，提出建議。此外，還應當包括藥物可能存在其他風險（例如用藥安全、給藥途徑、劑量選擇等）或者其他可能導致不良反應發生或加重（例如藥物相互作用）的風險指標。
對產品質量及其他問題產生嚴重不良反應後進行調查，采取措施預防這種嚴重不良反應的發生）等內容。
藥品說明書撰寫的技術要點。
藥品說明書的撰寫技術要點主要包括：
1、特點和作用
充分闡述藥物自身的特點和作用機制。
2、藥物安全性和效性
詳細闡述臨床試驗過程中所用到的藥物安全性、有效性相關技術。
3、優勢特點和作用機制
全面、詳盡地闡述每個藥品的優勢特點和作用機制。