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藥品管理法》第壹百二十六條

逾期不改的,處10萬元以上50萬元以下的罰款;情節嚴重的,處50萬元以上200萬元以下的罰款,並責令停產停業整頓,直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等、非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構五年內不得開展該藥品的非臨床安全性評價研究或臨床試驗。安全性評價研究、藥物臨床試驗的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間從本單位取得的收入,並處取得收入百分之五十以上百分之十以下的罰款,十年直至終身禁止從事藥品生產、經營等活動。法律依據:"中華人民共和國***和國家藥品管理法》第壹百二十六條 除本法另有規定的情形外,藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業、藥品非臨床安全性評價研究機構、藥品臨床試驗機構等,未按照藥品生產質量管理規範、藥品經營質量管理規範、藥品非臨床研究質量管理規範、藥品臨床試驗質量管理規範、藥品臨床試驗質量管理規範等進行管理的、責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處 10 萬元以上 50 萬元以下的罰款;情節嚴重的,處50萬元以上200萬元以下的罰款,責令停產停業整頓,直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證等。,藥物非臨床安全性評價研究機構 藥物臨床試驗機構五年內不得開展藥物非臨床安全性評價研究,對藥物臨床試驗機構的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收其在違法行為發生期間從本單位取得的收入,並處所得收入百分之十以上百分之五十以下的罰款,十年內直至終身禁止從事藥品生產等活動。

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