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傳遞窗紫外燈時間設置

有些企業人、物流不明朗,有許多交叉混雜( 物料傳遞的路線不短捷, 有的須通過走廊傳遞) ,

這些都是藥品質量受到汙染的潛在危險因素。能因地制宜地開壹個傳遞窗, 不但能給各工序操作帶來諸多方便, 而且直接避免了人、物流***進的混雜局面。

1、生產區與十萬級潔凈區之間的傳遞窗

壹般要設有配套的清包去皮緩沖間,傳遞窗要雙門互鎖, 以防同時打開使空氣潔凈度受到影響。為保持潔凈區與非潔凈區之間的壓差, 還應在傳遞窗邊裝有壓差表,

以指導操作。當進行物料傳遞時,要觀察它的靜壓差,靜壓差,須≥10 Pa 。傳遞後的物料不僅需要表面消毒,還應在傳遞窗內紫外燈下照射5~10

min,以徹底殺滅表面的微生物。

2、壹般生產區與萬級潔凈區之間的傳遞窗

具備以上傳遞窗的所有條件外,

要加上空氣自凈系統。頂部有中、高效過濾器,兩下側有回風口,目的是把經此傳遞的物料凈化後再進入萬級潔凈區,防止無菌潔凈區受到汙染。這種帶有自凈系統的傳遞窗叫潔凈傳遞窗。須對潔凈傳遞窗進行塵埃粒子檢測、浮遊菌和沈降菌檢測。我公司的C

、D 生產區, ***有潔凈級傳遞窗3個,通過C區2個傳遞窗檢測數據看(見表1) , 它的潔凈度等級完全能達到100級,

因此在物料傳遞時對產品質量沒有構成潛在汙染。相鄰潔凈區不同潔凈度之間的傳遞窗可根據情況選擇普通級或潔凈級傳遞窗,後者的成本較前者高。

3、傳遞窗的使用及清潔消毒應有標準操作規程

工作與清潔標準操作程序( SOP)

中有明確規定:每班次傳遞窗消毒劑清潔消毒1次,每周徹底清潔消毒1次。為防止微生物產生耐藥性要每月更換消毒劑,每次清潔應有記錄等。

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