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壹致性評價率先在口服制劑領域開展，作為上遊研發領域的規範化舉措，對於下遊企業營銷和市場運作以及行業格局分布會帶來哪些影響和變化?
巨頭企業、原研企業、新產品利好，老企業、老產品利空
壹向重視研發投入的巨頭企業，有些之前就已通過歐盟認證，實現產品外銷。對於借助壹致性評價的壁壘優勢，鎖定市場霸主地位更加雄心勃勃，為此投擲的幾百萬、幾千萬元花費，對這些巨頭企業來說，也更容易消化和實現正向回報。
醫藥政策連年吃緊，各項投入不斷上漲，藥品銷售價格卻不斷遭遇重挫，也有為數眾多的企業為這筆不小的開銷壹籌莫展，新企業、小企業、老企業首當其沖，銷量未綻放的產品和有量無利潤的普藥產品能否捱得過去，未來還能否見到常用藥這些熟悉的老面孔令人擔憂。未來藥價還能否HOLD住?
合資進口產品大多享有質量層次單列、中標價格遠遠高於國產仿制藥的價格優勢，在壹品兩規中明確占有單獨的名額，壹致性評價的強制性推行將繼續擴大其市場優勢，在醫改變藥改的價格沖擊中，使得國產藥更加處於不利和不平等地位，民族制藥業需得到政府暖心呵護和扶持。
西藥非口服制劑和中藥制劑相對利好
口服產品銷量相對平緩，尚未要求開展壹致性評價的西藥非口服制劑和無須開展壹致性評價的中藥制劑長舒壹口氣，但前者只是緩刑，抓住青春的尾巴好好努努力，僅此而已。
但設想壹下未來某個時間交叉點，會否出現口服制劑待審評產品銷量遇阻，銷量集中在少數巨頭企業少數拳頭產品上，針劑產品和中藥制劑瘋狂暢銷的場景?反之，則可能在非口服制劑進行壹致性評價時反向上演。
產品洗牌，企業洗牌，重塑重組