最終滅菌產品：
A級(C 級背景)：高汙染風險的產品灌裝或灌封
C級：產品灌裝（或灌封）；高汙染風險產品的配制和過濾；眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸
劑等的配制、灌裝（或灌封）；直接接觸藥品的包裝材料和器具最終清洗後的處理
D級：軋蓋；灌裝前物料的準備；產品配制和過濾(指濃配或采用密閉系統的稀配)；直接接觸藥品的包裝材料和器具的最終清洗
非最終滅菌產品的無菌生產
A級(B 級背景)：處於未完全密封狀態下產品的操作和轉運，如產品灌裝（或灌封）、分裝、壓塞、軋蓋等；灌裝前無法除菌過濾的藥液或產品的配制；直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌後的裝配以及處於未完全密封狀態下的轉運和存放
B級：處於未完全密封狀態下的產品置於完全密封容器內的轉運；直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌後處於密閉容器內的轉運和存放
C級：灌裝前可除菌過濾的藥液或產品的配制；產品的過濾
D級：直接接觸藥品的包裝材料、器具的最終清洗、裝配或包裝、滅菌
非無菌產品
D級：口服液體和固體制劑、腔道用藥（含直腸用藥）、表皮外用藥品等非無菌制劑生產的暴露工序區域及其直接接觸藥品的包裝材料最終處理的暴露工序區域，應參照“無菌藥品”附錄中D 級潔凈區的要求設置，企業可根據產品的標準和特性對該區域采取適當的微生物監控措施。
原料藥
A級(B 級背景)：無菌原料藥的粉碎、過篩、混合、分裝
D級：非無菌原料藥精制、幹燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環境應按照“無菌藥品”附錄中D級標準設置。