說明：註射用奧紮格雷說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：註射用奧紮格雷
曾用名：
商品名：
英文名：Sodium Ozagrel for Injection
漢語拼音：Zhusheyong Aozagelei
本品主要成份為:奧紮格雷。其化學名稱為反式3[4（1H咪唑1基甲基）苯基]2丙烯酸。
其結構式：
分子式：C13H12N2O2
分子量：250.25
性狀
本品為白色疏松凍幹塊狀物。
藥理毒理
本品為血栓素合成酶抑制劑，能抑制TXA2生成，因而具有抗血小板聚積和擴張血管作用。動物實驗表現，靜脈給藥能降低血漿TXB2水平，KetoPGF12/TXB2比值下降，對不同誘導劑所致血小板聚集均有抑制作用，對大鼠中腦動脈引起的腦梗塞有預防作用。
藥代動力學
本品靜脈滴註後，血藥濃度時間曲線符合二室開放模型，t1/2β為1.22±0.44h，Vd為2.32±0.62L/kg，AUC為0.47±0.08?g·hr/ml。Cl為3.25±0.82L/h/kg，受試者半衰期最長為1.93h，血藥濃度可測到停藥後3h，停藥24h幾乎全部藥物經尿排出體外。
適應癥
適用於治療急性血栓性腦梗死和腦梗死所伴隨的運動障礙。
用法用量
成人壹次40～80mg，壹天1～2次，溶於500ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，連續靜脈滴註，1～2周為壹療程。另外根據年齡、癥狀適當增減用量。
不良反應
胃腸道反應和過敏反應，如惡心、嘔吐、蕁麻疹、皮疹等，但程度都較輕，經適當處理後得到緩解。少數可出現GPT、BUN升高，顱內、消化道、皮下出血及血小板減少等。
禁忌
下列情況者禁用：
1、出血性腦梗死，或大面積腦梗死深昏迷者。
2、有嚴重心、肺、肝、腎功能不全，如嚴重心律不齊、心肌梗死者。
3、有血液病或有出血傾向者。
4、嚴重高血壓，收縮壓超過26.6kpa以上（即200毫米汞柱以上）。
5、對本品過敏者。
註意事項
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用
避免同含鈣輸液混合用。
規格
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：