宋健 壹、醫療器械經營企業代理銷售新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，必須取得以下資質： 1、《營業執照》 經營範圍必須包括：第三類醫療器械經營。 2、《醫療器械經營許可證》經營範圍必須包括：醫療器械經營：2002年分類：6840（診斷試劑需低溫冷藏運輸、儲存）；2017分類6840體外診斷試劑。 二、藥店零售新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，必須取得以下資質： 1、《營業執照》 經營範圍必須包括：壹、二、三類醫療器械零售（三類醫療器械按《醫療器械經營許可證》所列項目經營）。 2、《醫療器械經營許可證》經營範圍必須包括：壹、二、三類醫療器械零售（三類醫療器械按《醫療器械經營許可證》所列項目經營）：2002年分類：6840（診斷試劑需低溫冷藏運輸儲存）；2017年分類6840體外診斷試劑。 3、其他相關零售資質，因不涉及新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒零售，根據經營範圍和要求辦理即可，如《藥品經營許可證》、《醫療器械經營備案憑證》、《食品經營許可證》等。問：我想盡快銷售新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒，有快速的方法嗎？答：有，您可以在第三方醫療器械園設立醫療器械經營企業。 問：開辦醫療器械企業需要哪些資質？ 答：營業執照、醫療器械經營許可證。 問：在第三方平臺上開辦醫療器械企業需要多少錢？ 答：價格不等，如經濟發達地區，入駐費相對較高，含冷鏈價格在4-5萬元/年不等；其他地區含冷鏈價格在3-4萬元/年不等。 問：有沒有辦法降低進入成本？ 答：有。落戶政策園，享受稅收優惠。假設妳的年利潤是500萬元，享受30%的增值稅和15%的企業所得稅財政優惠政策，就可以獲得30.6萬元的財政扶持資金，這還不是每年4-5萬元的入園費用支出。問：開辦醫療器械經營企業，最快多久可以辦理相關經營資質？ 答：保證企業名稱的唯壹性、負責人在崗素質，最快19天。
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