醫療器械經營企業在經營過程中,可能涉及以下資質證書:醫療器械經營註冊證、醫療器械經營許可證、醫療器械網上銷售註冊證、互聯網藥品交易服務資質證、醫療器械網上交易服務第三方平臺註冊證。
醫療器械備案證明有效期是多少年?
五年了。
《醫療器械註冊證》有效期為五年。五年後,如果還想繼續經營,可以去當地食品藥品監督管理局辦理續展,只要提交相關資料即可。
《醫療器械經營許可證》有效期為5年,註明許可證號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、倉庫地址、發證部門、發證日期和有效期。
《醫療器械經營註冊證》應當載明編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、倉庫地址、備案部門、備案日期等事項。
三類醫療器械快到期了怎麽辦?
申請換發《醫療器械經營許可證》的企業,應當在有效期屆滿前40個工作日至6個月向所在地食品藥品監督管理分局提出申請,並提交以下相關材料:
(1)上海市醫療器械企業換證申請審批表;
(2)醫療器械經營企業更換申請材料登記表;
(三)《醫療器械企業許可證》復印件;
(4)加蓋企業公章的營業執照復印件;
(5)企業質量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件;
(6)企業質量管理人員學歷或職稱證書復印件;
(7)企業醫療器械經營質量管理體系目錄。
預包裝食品的銷售記錄有效期是多久?
三年了。產品標準號沒有保質期,壹般指食品、藥品、醫療器械、化妝品等產品。產品標準號壹般由標準類別、標準序號和編制年份號組成。比如國家標準、行業標準、地方標準、團體標準、企業標準等類別。食品安全企業標準的有效期為生效後三年,到期後需要延期。國家標準和行業標準發布後壹般沒有固定的有效期。
機械租賃經營許可證的有效期是多久?
壹類醫療器械註冊證書有效期為五年。