商品名稱:天晴甘美
英文名稱:Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection
漢語拼音:Yigancaosuanmei Zhusheye
本品的主要成分是異甘草酸鎂。甘草酸鎂,其化學名稱為:18α,20β-羧基-11-氧代 n-olean-12-en-3β-yl-2-O-β-D-glucopyranosiduronosyl-α-D-glucopyranosiduronosylmagnesium tetrahydrate。
分子式:C42H60MgO16-4H2O
分子量:917.28
性狀
本品為無色透明液體。
應用
本品適用於慢性病毒性肝炎。改善肝功能異常。
用法用量
每日壹次,壹次0.1g(2支),用10%葡萄糖註射液250ml稀釋後靜脈滴註,四周為壹療程或遵醫囑。如果病情需要,每天最多可使用0.2克(4支)。
孕婦和哺乳期婦女
目前還沒有使用這種藥物的經驗,不建議使用。
兒童用藥
新生兒、嬰幼兒用藥劑量和不良反應尚未確定,不建議使用本品。
老年患者用藥
尚無使用本品的經驗。應監測患者的病情,謹慎使用該藥物。
藥物相互作用
與噻嗪類藥物如依那普利、呋塞米及其他降壓利尿劑如三氯噻嗪、氯噻酮等合用時,利尿作用可增強本品的排鉀作用,易導致血清鉀值下降,應註意觀察血清鉀值的測定等。
藥物過量
目前尚無使用本品的數據。臨床研究中每日最大用量為 0.2 克(4 支)。
規格
10 毫升:50 毫克(以 C42H60MgO16 計)
貯藏
避光並密封保存。
包裝
安瓿,10 毫升/條,(1)2 條/盒;
(2)4 條/盒;
(3)6 條/盒。
有效期
暫定 24 個月。
批準文號
國藥準字H20051942。
不良反應
(1)假性醛固酮增多癥:在本品II期III臨床研究中未出現。有文獻報道,甘草酸制劑可因增量或長期使用而發生低鉀血癥,增加低鉀血癥的發生率,並有血壓升高、鈉和液體瀦留、浮腫、體重增加等假性醛固酮增多癥的危險,因此要充分註意觀察血清鉀值的測定等,壹旦發現異常,應停止給藥。此外,低鉀血癥還可能導致乏力感和肌力低下等癥狀。
(2)其他不良反應:在本品的III期臨床研究中,少數患者出現心悸(0.3%)、眼瞼水腫(0.3%)、頭暈(0.3%)、皮疹(0.27%)和嘔吐(0.27%),未觀察到血壓升高或電解質變化。
禁忌癥
嚴重低鉀血癥、高鈉血癥、高血壓、心力衰竭、腎功能衰竭禁用。
註意事項
1.治療期間應定期測量血壓和血清鉀、鈉濃度。
2、本品可引起假性醛固酮增多癥,治療期間出現發熱、皮疹、高血壓、鈉瀦留、低鉀血癥等應停藥。