根據《中華人民***和國藥品管理法》第二條關於藥品的定義：本法所稱藥品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥、化學藥和生物制品等。藥品質量符合規定不僅是產品質量符合註冊質量標準，還應使其全過程符合《藥品生產質量管理規範》（簡稱GMP）。《藥品生產質量管理規範》(Good Manufacture Practice，GMP)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病。有目的地調節人的生理機能，有規定的適用癥、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多藥品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，藥品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能“治病”，還可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，藥品是壹種特殊的商品。1．種類復雜性：具體品種，全世界大約有20000余種，我國中藥制劑約5000多種，西藥制劑約4000多種，由此可見，藥品的種類復雜、品種繁多。2．藥品的醫用專屬性：藥品不是壹種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生與執業藥師的指導下合理用藥，才能達到防止疾病、保護健康的目的。3．藥品質量的嚴格性：藥品直接關系到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均壹、穩定。另外，藥品的質量還有顯著的特點：它不像其他商品壹樣，有質量等級之分：優等品、壹等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而藥品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。