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進口藥品的可追溯性

我國發明專利權的期限為20年,實用新型專利權和外觀設計專利權的期限為10年,自申請日起計算。

專利權的期限自申請日起計算。《專利法》第四十五條規定,發明專利的期限為20年,實用新型專利和外觀設計專利的期限為10年,均自申請日起計算。該條規定解釋了專利權不同於動產和不動產。

動產和不動產的所有權沒有期限,但專利權只在法律規定的期限內有效。專利權的這壹特征是由其本質和目的決定的。建立專利制度的目的是通過保護和使用發明來鼓勵發明,它必須在發明者和公眾的利益之間尋求平衡。從最近十年來看,發明專利的保護期,尤其是那些投資大、耗時長的發明如藥品,有延長的趨勢。比如美國規定藥品的保護期為批準之日起17年,可以延長5年,歐盟也做出了類似的決定,藥品的保護期為申請日起20年,可以延長5年。

《保護工業產權巴黎公約和關貿總協定烏拉圭回合的補充條約》和《與貿易有關的知識產權協議》都明確規定發明專利的保護期至少為自申請日起20年,《鄧克爾文本》也規定外觀設計的保護期至少為自申請日起10年。為適應專利法國際協調的趨勢,我國1.992專利法修正案對我國65438+進行了擴展。

根據我國專利法規定,專利權“自申請日起計算”。但是,並不意味著專利權人自申請日起就享有獨占的實施權。根據《專利法》第八條規定,專利申請應當經過記過審查批準,在專利局授予專利權後才能正式產生。專利權人有權禁止他人未經其許可為生產經營目的制造、使用、銷售或者進口該專利產品或者使用該專利方法。就發明專利而言,由於在作出授權決定之前(自申請日起18個月),發明內容已經公開,申請人的競爭對手可能已經知道專利申請中要求保護的內容,對專利權人的利益構成威脅。因此,專利法第十三條規定:“發明專利申請公布後,申請人可以要求實施其發明的單位或者個人支付適當的費用。

壹、關於藥品發明專利保護期限的規定

1992年底,國家醫藥管理局頒布《藥品行政保護條例》,對1993之前的藥品發明給予追溯性行政保護,藥品行政保護期限為7年6個月。1993年,我國修改專利法保護藥品和化學物質,將發明專利的保護期由15年延長至20年。1999 4月12,國家藥品監督管理局

1992年底,國家醫藥管理局頒布《藥品行政保護條例》,對1993之前的藥品發明給予追溯性行政保護,藥品行政保護期限為7年6個月。

1993年,我國修改專利法保護藥品和化學物質,將發明專利的保護期由15年延長至20年。

199 12年4月,國家醫藥產品管理局發布《新藥保護和技術轉讓管理規定》,明確各種新藥的保護期為:第壹類新藥為12年;第二、三類新藥為8年;第四、五類新藥用了6年。新藥有試生產期的,其保護期包括試生產期。

中國自2001,11年2月10日正式加入世貿組織以來,遵守了《與貿易有關的知識產權協議》的要求,為申請市場許可的含有新化學成分的藥物和農用化學產品的未公開數據提供了有效保護。保護期為藥監部門批準上市後6年。

2012年4月18日,中國宣布“對創新化學品設定最長6年的數據保護期,保護期內同壹品種不得批準上市;對在境內和境外同時申請上市的創新藥,專利保護期給予最長5年的補償。”。

5月,中國將藥品的專利保護期從目前的20年延長至25年,與發達國家保持壹致。同時,取消抗癌藥等藥品的進口關稅。目的是加強專利保護,培育國內新藥市場。

關於藥品發明專利保護期限的規定

二、藥品專利的申請程序是怎樣的?

(1)藥品專利申請所需材料:

1.申請發明專利的,申請文件應當包括:發明專利的請求書、摘要、摘要附圖(如適用)、說明書、權利要求書和說明書附圖(如適用)壹式兩份。

2.申請實用新型專利的,申請文件應當包括:實用新型專利的請求書、摘要、摘要附圖(如適用)、說明書、權利要求書和說明書附圖壹式兩份。

3.申請外觀設計專利的,申請文件應當包括外觀設計專利的請求書、圖片或者照片(有顏色保護要求的,應當提交彩色圖片或者照片)以及對外觀設計的簡要說明壹式兩份。提交圖片的,兩份應為圖片;提交照片的,兩份為照片,圖片或照片不得混用。

(二)藥品專利申請的流程:

1.確認申請專利的類型。

2、檢索同類型專利,可以獨立檢索,也可以委托代理機構進行更全面的檢索。

3.準備申請文件並提交到申請步驟。

4.拿到錄取通知書。

(3)藥品初審。(在發明專利申請的情況下,發明專利申請在初步審查前必須首先進行保密審查。需要保密的,按保密程序辦理。在初步審查中,需要審查申請是否存在明顯缺陷,主要包括審查內容是否屬於專利法不授予專利權的範圍,技術內容的明顯缺乏是否不能構成技術方案,是否缺乏單壹性,申請文件是否完整,格式是否符合要求。如果是外地申請人,需要進行資格審查和申請手續審查。不合格的,專利局將通知申請人在規定的期限內補正或者陳述。逾期未答復的,該申請視為撤回。答復後缺陷仍未消除的,應當拒收。發明專利申請通過初步審查的,發給初步審查合格通知書。除上述審查外,實用新型和外觀設計專利申請還應當審查是否與現有專利明顯相同,不是新的技術方案或者新的設計,經初步審查未發現駁回理由。會直接輸入授權指令。)

(4)公布階段(特別是發明專利申請階段)。發明專利申請自發出初步審查合格通知書起進入公布階段。申請人未提出提前公布請求的,自申請日起15個月後才進入公開準備程序。如果申請人要求提前公開,申請將立即進入公開準備程序。經過格式審查、編輯校對、計算機處理、排版印刷,約3個月後,其說明書摘要發表在《專利公報》上,並出版了說明書小冊子。申請公布後,申請人有權獲得臨時保護。獲得專利授權。

(5)實質審查(特別是發明專利)。對專利申請是否具有新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其他實質性條件進行全面審查。經審查,認為申請不符合授權條件或者存在各種缺陷的,將通知申請人在規定時間內陳述意見或者進行修改。逾期未答復的,視為撤回申請,經多次答復仍不符合要求的,駁回申請。實際試用期很長。自申請日起兩年內未被授權的,從第三年起每年繳納申請維持費。逾期未繳納的,視為撤回申請。

實質性審查未發現駁回理由的,按規定進入授權程序。

(6)授權階段。實用新型和外觀設計通過第五步審查後,可以直接進入授權階段。

法律依據:

中華人民共和國專利法第四十五條自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起,任何單位或者個人認為授予專利權不符合本法有關規定的,可以請求專利復審委員會宣告專利權無效。

專利法實施細則第77條。被授予專利權的單位與發明人或者設計人沒有約定,並且在依法制定的規章制度中沒有規定專利法第十六條規定的獎勵方式和數額的,應當自專利權公告之日起3個月內給予發明人或者設計人獎金。壹項發明專利的獎金至少為3000元;實用新型專利或外觀設計專利最低獎金不低於1000元。

因發明人或者設計人的建議被本單位采納而完成的發明創造,被授予專利權的單位應當從上級單位給予獎金。

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