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國家藥監局要求電商平臺嚴把入駐關

國家官網消息,國家召開醫療器械網絡交易管理風險會。會議指出,醫療器械網絡交易監測發現個別入駐平臺的企業存在違法違規問題,相關電商平臺要高度重視,認真對照法律、法規和規章的要求,對電商平臺履行法定義務情況開展全面自查整改。

會議指出,國家藥監局不斷完善醫療器械網絡交易監管法規制度建設,部署各地藥品監管部門深入開展醫療器械“清網”行動和醫療器械質量安全風險隱患排查,加大醫療器械網絡交易監測和違法違規行為打擊力度,不斷夯實醫療器械網絡交易服務第三方平臺主體責任,取得了壹定的成效。

會議要求,醫療器械網絡交易服務第三方平臺壹要提高政治站位,堅持人民至上。把嚴格落實平臺主體責任、保障醫療器械網絡銷售質量安全,當作壹項政治任務,加強內部管理和人員培訓,確保網絡交易服務持續合規。

二要嚴格資質審核,嚴把入駐關。認真核對入駐企業醫療器械經營許可證、註冊證和備案憑證信息,務必做到全面、準確、完整、細致,必要時要向發證部門咨詢核實,將不具備醫療器械經營資質條件的企業“拒之門外”。

三要加大動態監測,及時處置報告違規行為。要不斷加強監測力量,創新監測方式,加強對平臺內醫療器械網絡交易信息的監測頻次和力度,發現違反《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等規定的,應當立即采取停止網絡交易服務等措施,對涉嫌違法違規的入駐企業,將相關線索及時報告藥品監管部門,並協助提供相關證據材料,協同做好違法違規調查處置工作。

參會醫療器械網絡交易服務第三方平臺表示,將不斷優化資質審核系統,加大專業審核人員投入,提高人工巡查頻次和審核效能,規範平臺內醫療器械網絡交易市場秩序,堅決打擊醫療器械網絡交易違法違規行為,切實保障消費者購械用械安全。

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