1積累了新產品研究開發經驗,包括產品立項、開發方案、小試工藝,熟練掌握常用有機化合物的分離純化方法,常用檢測方法如TLC、HPLC等。良好的應用和分析能力。
從小積累新產品試產經驗,熟悉中磨合的生產線,掌握中磨合的基本操作
積累了在醫藥產品新試產產品的開發和管理的經驗,本人除了參加具體的研究工作外,作為項目代表主管領導壹個4人團隊,參與了項目管理的部分工作,如通過審核行業文獻保證目標產品,設計開發路線和制定研究計劃;根據整個項目的進度要求合理安排試生產計劃
4整理研究資料,撰寫申報材料,完成中草藥、化藥和保健食品新產品的立項、開發、資料撰寫和註冊申報工作
5 GMP認證工作,並成功通過
工作能力與技術專業
通過文獻查閱、開放式報告、課題實施、資料整理、論文撰寫和答辯等。系統開發,熟練掌握了色譜理論知識和實驗操作,對HPLC,TLC,GC熟練應用;訓練有素的控制建議純主要技術,(包括柱層Xi,結晶,蒸餾,萃取,有機合成,過濾等。)
能獨立設計實驗項目,實驗過程分析和記錄等。,
同時具有壹定的介質放大和化合物純化能力;
熟練使用維普萬方CNKI等。品種數據庫與文化遺產調查方法;
能夠熟練使用核磁共振,質譜,紫外等儀器。對復合結構進行分析
自我評估
新藥開發:能獨立完成中藥材、化藥的立項、開發、資料撰寫和註冊申報工作
1有豐富的藥物開發和獨立負責多個開發項目的經驗,熟練掌握新藥開發的基本環節,尤其是質量標準的制定,質量研究實驗的設計,申報資料的撰寫和藥物的申報,能獨立完成項目相關實驗,熟練使用各種精密儀器。(高效液相色譜、紫外、氣相色譜等。)
2能獨立解決課題進展中遇到的各種問題和挑戰,並具有優秀的中英文文化底蘊檢索能力。
3、能協調公司與客戶的關系,並能挖掘各種有效資源,加速項目進度。
有良好的溝通技巧,在數據申報過程中能回答所有人的問題(包括藥廠、藥監局的客戶和藥品檢查等)。)難度問題。
健康相關產品開發:保健食品、保健用品、化妝品、消毒產品的開發和申報。
自我評價:自信自強,善於自我激勵,有很強的快速學習能力;
思維細致敏銳,具有較強的分析問題和解決問題的能力;
具有高度的責任感和進取精神,敬業、誠實、正直、守信;
具有良好的團隊合作精神。