第七十二條 獸藥生產企業應制訂生產工藝規程、崗位操作法或標準操作規程，並不得任意更改。如需更改時應按原文件制訂程序辦理有關手續。
第七十三條 生產操作前，操作人員應檢查生產環境、設施、設備、容器的清潔衛生狀況和主要設備的運行狀況，並認真核對物料、半成品數量及檢驗報告單。
第七十四條 每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明原因，在得出合理解釋、確認無潛在質量事故後，方可按正常產品處理。
第七十五條 批生產記錄應及時填寫，做到字跡清晰、內容真實、數據完整，並由操作人及復核人簽名。記錄應保持整潔，不得撕毀和任意塗改；更改時應在更改處簽名，並使原數據仍可辨認。
批生產記錄應按批號歸檔，保存至獸藥有效期後壹年。未規定有效期的獸藥，批生產記錄應保存三年。
第七十六條 在規定期限內具有同壹性質和質量，並在同壹連續生產周期中生產出來的壹定數量的獸藥為壹批。每批產品均應編制生產批號。
第七十七條 獸藥生產操作應采取以下措施：
1．生產前應確認生產環境中無上次生產遺留物；
2．應防止塵埃的產生和擴散；
3．不同產品品種、規格的生產操作不得在同壹生產操作間同時進行；有數條包裝線同時進行包裝時，應采取隔離或其他有效防止汙染或混淆的設施；
4．生產過程應按工藝、質量控制要點進行中間檢查，並填寫生產記錄；
5．生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉汙染；
6．每壹生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀態標誌；
7．不同藥性的藥材不得在壹起洗滌，洗滌後的藥材及切制的炮制品不宜露天幹燥；
8．藥材及中間產品的滅菌方法以不改變藥材的藥效、質量為原則。
第七十八條 應根據產品工藝規程選用工藝用水，工藝用水應符合質量標準，並定期檢驗，檢驗有記錄。應根據驗證結果規定檢驗周期。
第七十九條 產品應有批包裝記錄，內容包括：
1．待包裝產品的名稱、批號、含量規格和包裝規格；
2．印有批號的標簽和使用說明書及產品合格證；
3．待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名；
4．已包裝產品的數量；
5．前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本)；
6．本次包裝操作完成後的檢驗核對結果、核對人簽名；
7．生產操作負責人簽名。
第八十條 每批產品的每壹生產階段完成後必須由生產操作人員清場，填寫清場記錄。清場記錄內容應包括：工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復查人簽名。清場記錄應納入批生產記錄。