雖然非甾體抗炎藥在臨床上被廣泛用於解熱和消炎治療，但直到十九世紀七十年代，人們才發現這些藥物是通過抑制環氧化酶（COX）來發揮藥理作用的，而環氧化酶會阻礙前列腺素的產生。這壹發現的發現者、英國藥理學家約翰-瓦恩榮獲 1982 年諾貝爾醫學獎。1991 年，科學家證實人體內存在兩種不同類型的 COX。COX-2 在組織受損後產生，它介導前列腺素的合成，導致人體發熱、發炎和疼痛。另壹方面，COX-1 可維持細胞的正常活動，具有保護胃腸道粘膜、維持腎功能和維持血小板功能的作用。傳統的非甾體抗炎藥對 COX-2 和 COX-1 都有抑制作用，並有許多胃腸道不良反應。1998 年，第壹種選擇性 COX-2 抑制劑塞來昔布（西樂葆）問世。1998 年 12 月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準塞來昔布上市，用於治療骨關節炎和類風濕性關節炎，此後又獲得了 2 歲以上兒童類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、急性疼痛和原發性痛經的適應癥。2001 年 1 月，中國食品藥品監督管理局（CFDA）批準西洛斯特上市。2004 年，世界上第二種選擇性 COX-2 抑制劑羅非昔布（rofecoxib）因心血管不良事件在美國退市。2005 年，美國食品藥品管理局（FDA）召集了壹個咨詢委員會，對非甾體抗炎藥的心血管安全性進行評估。FDA 的結論是，大多數證據表明，塞來昔布在常規應用或老年患者中的心血管風險與非特異性非甾體抗炎藥相似。咨詢委員會以 31 票對 1 票贊成繼續使用塞來昔布。2010年，《柳葉刀》發表了CONDOR研究的結果，該研究比較了塞來昔布與傳統非甾體抗炎藥雙氯芬酸聯合質子泵抑制劑奧美拉唑在骨關節炎和類風濕性關節炎患者中的胃腸道安全性。結果顯示，雙氯芬酸加奧美拉唑組的臨床重大胃腸道不良事件發生率是塞來昔布組的四倍。為塞來昔布的胃腸道安全性提供了高質量的循證支持。
上一篇:FUNCHCOMM 是否已註冊商標？還有哪些類別可以註冊？下一篇:藥品級魚肝油與食品級魚肝油的區別