說明:鹽酸二甲弗林片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名:鹽酸二甲弗林片
曾用名:
商用名:
英文名:Dimefline Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑfulin Piɑn
本品主要成份為:鹽酸二甲弗林。其化學名稱為:3甲基7甲氧基2苯基8[(二甲氨基)甲基]4H1苯並吡喃4酮鹽酸鹽。
結構式:
分子式:C20H21NO3·HCl
分子量:359.85
性狀
本品為糖衣片,除去糖衣後,顯白色。
藥理毒理
本品對呼吸中樞有較強興奮作用,用藥後可見肺換氣量明顯增加,二氧化碳分壓下降。
藥代動力學
口服吸收快而完全,作用快,維持時間2~3小時。
適應癥
常用於麻醉、催眠藥物所引起的呼吸抑制及各種疾病引起的中樞性呼吸衰竭,以及手術、外傷等引起的虛脫和休克。
用法用量
口服。壹次8~16mg,壹日2~3次。
不良反應
惡心、嘔吐及皮膚燒灼感等。 用量較大易引起抽搐或驚厥,尤見於小兒。
禁忌
(1)有驚厥病史者、肝、腎功能不全者禁用。
(2)孕婦及哺乳期婦女禁用。
註意事項
本品安全範圍較窄,劑量掌握不當易致抽搐或驚厥。
孕婦及哺乳期婦女用藥
禁用。
兒童用藥
慎用。
老年患者用藥
慎用。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
過量時可引起抽搐、驚厥。
處理:洗胃、催吐,靜脈滴註10%葡萄糖註射液,促進排泄,給予相應的對癥治療。
規格
8mg
貯藏
遮光,密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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