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鹽酸二甲弗林片說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:鹽酸二甲弗林片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:鹽酸二甲弗林片

曾用名:

商用名:

英文名:Dimefline Hydrochloride Tablets

漢語拼音:Yɑnsuɑn Erjiɑfulin Piɑn

本品主要成份為:鹽酸二甲弗林。其化學名稱為:3甲基7甲氧基2苯基8[(二甲氨基)甲基]4H1苯並吡喃4酮鹽酸鹽。

結構式:

分子式:C20H21NO3·HCl

分子量:359.85

性狀

本品為糖衣片,除去糖衣後,顯白色。

藥理毒理

本品對呼吸中樞有較強興奮作用,用藥後可見肺換氣量明顯增加,二氧化碳分壓下降。

藥代動力學

口服吸收快而完全,作用快,維持時間2~3小時。

適應癥

常用於麻醉、催眠藥物所引起的呼吸抑制及各種疾病引起的中樞性呼吸衰竭,以及手術、外傷等引起的虛脫和休克。

用法用量

口服。壹次8~16mg,壹日2~3次。

不良反應

惡心、嘔吐及皮膚燒灼感等。 用量較大易引起抽搐或驚厥,尤見於小兒。

禁忌

(1)有驚厥病史者、肝、腎功能不全者禁用。

(2)孕婦及哺乳期婦女禁用。

註意事項

本品安全範圍較窄,劑量掌握不當易致抽搐或驚厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥

禁用。

兒童用藥

慎用。

老年患者用藥

慎用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

過量時可引起抽搐、驚厥。

處理:洗胃、催吐,靜脈滴註10%葡萄糖註射液,促進排泄,給予相應的對癥治療。

規格

8mg

貯藏

遮光,密閉保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

地 址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

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