1976年,風險投資家羅伯特-斯旺森(Robert A. Swanson)和生物化學家赫伯特-博耶(Herbert W. Boyer)博士創立了基因技術公司(Genentech)。這壹突破令斯旺森興奮不已,他打電話約博耶見面。博耶同意給這位年輕的企業家十分鐘的時間。斯旺森對這項技術的熱情和對其商業可行性的信念感染了博耶,會議從十分鐘延長到了三個小時:結果,基因工程技術公司宣告成立。
盡管學術界和商界都持懷疑態度,但斯旺森和博伊爾決心將他們的想法付諸實踐。短短幾年內,他們就證明了反對者的錯誤。基因泰克公司的歷史可以在這裏回顧。1976年4月7日,斯旺森和博伊爾成立了基因泰克公司。
1977年,基因泰克公司利用微生物(大腸桿菌)制造出第壹種人類蛋白質(生長激素抑制劑)。
1978年,基因工程技術公司的科學家合成了人工胰島素。1980年,基因工程技術公司上市,每股價格在壹小時內從35美元急劇上漲到88美元,公司價值飆升到3500萬美元。這是有史以來股市上漲幅度最大的事件之壹。
1982 年,第壹種 DNA 重組藥物上市:人工胰島素。(禮來公司獲得了許可證)
1984年,抗嗜血因子的實驗室產品凝血因子VIII問世。基因工程技術公司授予卡特生物公司在全球生產和銷售凝血因子 VIII 的許可證。
1985年,基因泰克獲得美國食品藥品管理局(FDA)頒發的許可證,開始銷售其首款產品--丙種球蛋白(R)(註射用生長促進劑)。(註射用生長促進劑)。這是壹種生長激素,用於治療兒童生長激素缺乏癥。這也是生物技術公司利用 DNA 重組技術生產和銷售的第壹種藥品。
1986年,基因工程技術公司以Roferon(R)-A商標從美國食品及藥物管理局獲得了霍夫曼-羅氏公司的α-2幹擾素用於治療毛細胞白血病的許可。基因工程技術公司啟動了壹項非保險計劃,為美國沒有保險的貧困患者免費提供人體生長激素。
1987年,基因工程技術公司獲得美國食品及藥物管理局(FDA)的批準,開始銷售Activase(R) (Alteplase, recombinant),這是壹種組織血纖維蛋白溶解纖溶酶原激活劑(t-PA),可以溶解心臟病患者在突發心肌梗塞時形成的血栓。
1988年,基因泰克的非保險計劃擴大到包括Activase。
1989年,基因泰克開辦了兒童保育中心 "基因泰克第二代"。第二代 "是美國最大的公司所有托兒所之壹。基因泰克獲得美國食品及藥物管理局批準,上市用於治療急性大面積肺血栓形成的 Activase。基因工程技術公司與瑞士的 Besser Rossi GmbH 公司完成了價值 21 億美元的合並。1991 年,兩家日本 t-PA 許可證持有者開始在日本銷售該產品。
1992年,基因工程技術公司和Rossi公司宣布達成協議,在歐洲主要國家合作開發、註冊和銷售Pulmozyme(R)(重組鏈激酶α)吸收劑。基因工程技術公司與 Rossi 公司在以下領域開展研發合作:基於生物技術的 Rossi 化學庫自動搜索系統,用於識別替代新藥。基於腫瘤壞死因子(TNF)吸收體的定制蛋白質。基因工程技術公司委托建立了世界上最大的生物技術研究機構--創造者研究中心。該中心的榮譽獻給創始人羅伯特-斯旺森(Robert Swanson)和赫伯特-博耶(Herbert Boyer)博士,以表彰他們全心全意追求生物技術事業的遠見和承諾。
1993年,基因工程技術公司獲得美國食品及藥物管理局的批準,開始銷售Nutropin(R)[以核糖體DNA為復制起點的註射生長促進劑],該產品用於治療植入腎臟前的慢性腎功能衰竭兒科患者。基因工程技術公司成立了基因工程技術生長發育基金會,這是壹個獨立的非營利組織,旨在促進對兒童生長發育的了解,鼓勵執業醫生和護士參與研究,創造他們以前無法獲得的機會。
基因工程技術公司從美國、加拿大、瑞典和新澤西州的壹家總經銷商處獲得了Pulmozyme治療膽囊纖維化的許可。基因泰克公司的凝血因子 VIII(1984 年授權給邁爾斯公司(前身為 Cutter 生物公司))已獲美國食品及藥物管理局批準用於治療 A 型血友病。基因泰克公司的牛生長因子(授權給孟山都公司,以 Posilac 的名稱銷售)已獲美國食品及藥物管理局批準。gusto(用於冠狀動脈閉塞癥的鏈黴素和用於全球的 t-Pa)試驗表明對 41,000 名患者產生了積極影響。)試驗表明,在對 41,000 名患者進行的試驗中,與單獨使用鏈黴素(Kabikinase 品牌)相比,快速輸註與 4 號肝磷脂混合的 Activase 可使心臟病患者的死亡率降低 14%。基因泰克發布針對惠康基金會的永久禁令,禁止惠康在美國銷售 t-PA,直至基因泰克的專利於 2005 年到期。基因泰克啟動了壹項耗資100萬美元的全國通信網絡項目Access Excellence,使全國的高中生物教師能夠與專家和同事建立聯系。
1994年,通用電氣公司推出了 "Pulmozyme患者保障計劃",以確保美國每壹位符合條件、需要Pulmozyme及其相關設備的膽囊纖維化患者都能用上,並確保公司對膽囊纖維化的研究能夠持續不斷地進行下去。基因泰克公司宣布將耗資1.5億美元在加利福尼亞州瓦卡維爾新建工廠。基因泰克和禮來公司解決了所有懸而未決的專利侵權、違約和相關索賠問題,結束了關於重組人生長因子的長期爭議。基因泰克公司與 Alkermes 公司達成協議,為基因泰克公司的兩種蛋白質開展緩釋工藝研究,這兩種蛋白質都采用了 Alkermes 公司專有的 ProLease(r) 微膠囊技術。基因工程技術公司與 IDEC 制藥公司達成協議,開發 IDEC 的抗 CD20 單克隆抗體 C2B8,用於治療非霍奇金 B 細胞淋巴瘤。公司獲得了美國食品及藥物管理局(FDA)的許可,可以銷售 Activase 的壹種快速輸註療法。基因工程技術公司與羅氏控股有限公司簽署協議,延長羅氏公司以每股 1/4 至 82.50 美元的預付價格購買公司可償還普通股的四年期選擇權。作為協議的壹部分,基因工程技術公司開始從歐洲銷售的Pulmozyme和加拿大銷售的所有基因工程技術公司產品中獲得專利,因為羅氏公司負責這些產品的銷售。
1996年:公司慶祝成立 20 周年。公司獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批準,銷售Nutropin AQ(R)(壹種以核糖體DNA為復制起點的可註射生長促進劑),該產品作為第壹種也是唯壹壹種液體(水劑)重組人生長激素上市,用於治療慢性腎功能衰竭兒童在腎移植前階段的生長缺陷,以及治療兒童生長激素失衡。公司獲得美國食品及藥物管理局批準,將 Activase 用於治療急性局部缺血和腦出血。公司獲得 FDA 批準,將 Nutropin 用於治療身材矮小和特納並發癥。公司獲得美國食品及藥物管理局批準,銷售用於治療膽囊纖維化惡化患者的 Pulmozyme。
1997年,公司及其合作夥伴IDEC Pharmaceuticals, Inc.獲得美國食品及藥物管理局批準上市Rituxan(R)(利妥昔單抗),用於治療復發和難治性低級別或小濾泡CD20非霍奇金B細胞淋巴瘤患者。公司獲得 FDA 批準,上市 Nutropin AQ,用於治療特納氏病並發的身材矮小。公司獲得美國食品及藥物管理局批準,將 Nutropin 和 Nutropin AQ 用於治療成人生長激素缺乏癥。公司啟動了壹項名為 SPOC(單點聯系)的服務,為生長激素患者、腫瘤患者及其醫生提供報銷協助,並考慮到客戶因素。公司與 Alteon 公司達成協議,進壹步開發和銷售 Pimagedine,這是壹種晚期糖基化終產物(A.G.E.)結構抗氧化劑,目前正處於 III 期臨床試驗階段,用於糖尿病患者的腎臟治療。該協議還包括目前正在進行臨床前開發的第二代 A.G.E. 結構性阻氧劑的權利。公司與 LeukoSite 公司就 LeukoSite 的 LDP- 02(壹種用於治療腸炎的人工單克隆抗體)的開發和商業化達成協議。公司與 Incyte 制藥公司就使用 Incyte 的 LifeSeq (Tm) DNA 比對和基因表達信息庫達成了協議。
公司用重組人工凝血因子 VIII 治療血友病的技術和重組人工凝血因子 VIII 的制藥技術獲得了專利。相應地,1991 年在歐洲也獲得了壹項專利。為了表彰基因泰克公司對本市生物技術產業發展做出的傑出貢獻,舊金山市將聖布魯諾角大道 400 號街區重新命名為 "DNA 路",並將基因泰克公司在新大道上的地址指定為 "DNA 路 1 號"。
1998年,基因工程技術公司獲得美國食品及藥物管理局(FDA)的許可,更改了Pulmozyme的商標,包括對五歲以下膽囊纖維化患者使用Pulmozyme的安全和替代管理。公司對 Centecor 公司提起專利侵權訴訟,指控 Centecor 公司在美國銷售、提供、使用和進口 Retevase(重組 Reteplase)t-PA 侵犯了基因工程技術公司的兩項新專利。基因工程技術公司尋求永久禁令保護和損害賠償。基因工程技術公司同意向 Sumitomo Pharmaceuticals Ltd. 提供 Nutropin AQ 和 ProLease 膠囊型緩釋人生長因子在日本的開發、進口和分銷服務。基因工程技術公司授權 Connetics 公司在美國銷售用於控制慢性肉芽腫病的 Actimmune,以及該產品其他特性的美國地區開發權和商業化權。基因工程技術公司提交了赫賽汀(Herceptin(R))(曲妥珠單抗)治療惡性乳腺癌的獨家銷售申請。赫賽汀獲得了美國食品及藥物管理局的 "快速通道產品認證"(Fast Track Product Designation)。基因泰克與達科公司達成協議,共同開發壹種體外診斷設備,用於篩查因生長激素攝取受體(HER2)分泌過多而導致的乳腺癌患者,達科公司有權與基因泰克進行後續合作,使用人工單克隆抗體治療HER2和赫賽汀。
基因泰克在發展過程中不斷開發新產品和新技術,努力保持技術和競爭優勢。生物技術是壹個前景廣闊的產業。在世界經濟的大盤子裏,與信息技術產業相比,生物技術可以說是微不足道。與信息技術產業不同,生物醫藥的特點是投資周期長。然而,真正有眼光的投資者,尤其是風險資本家,以及生物醫藥領域的企業家們是不會放棄這個充滿機遇和挑戰的領域的。羅伯特-斯旺森和赫伯-博伊爾就是這樣的合作夥伴之壹。羅伯特-斯旺森(Robert Swanson,1947-)
摘要
壹位風險投資家在生物技術史上留下了什麽?風險投資,也許更重要的是商業頭腦和創造力,壹直是基因工程技術本身強大而重要的合作夥伴,目的是創建企業,最終讓需要藥物的人獲得藥物。
職業生涯
羅伯特-斯旺森當時年僅27歲,在矽谷最有影響力、最成功的風險投資公司之壹工作。這些實驗室遍布全球,更有趣的是,也許就在他家後院?他四處尋找,與他認為能啟發他從微生物學令人興奮的發展中尋找商機的人會面。他的教育背景為他從事這項事業提供了強有力的保證。他擁有麻省理工學院化學學士學位和麻省理工學院斯隆商學院碩士學位。他還曾在花旗銀行擔任過四年的投資總監。
但是,斯旺森只是朦朧地意識到這壹點,並沒有清晰地認識到這壹點。他沒有預料到,壹次偶然安排的對 UCSF(加州大學舊金山分校)科學家的訪問,會讓他看到壹個已經把基因控制的可能性轉化為市場化技術的人。在科學和商業領域都有壹個古老的真理--機會總是追隨著思維敏捷的人--這是斯旺森無法否認的品質。在安排會議時,他想起了自己在基因工程這壹新興科學領域大展拳腳的決心,他準備離開在克萊納-帕金斯公司(Kleiner Perkins)的舒適工作,把所有雞蛋都放在他的新興公司這個籃子裏。
事實證明,1975年的會議是斯旺森和其他許多受益於基因工程商業化的人的事業和生活中的壹個裏程碑。當時,對於工作過度、資金不足的加州大學舊金山分校赫伯特-博伊爾(Herbert Boyle)來說,這次會議令人振奮。據斯旺森回憶:"我打電話詢問過的所有學者都說,基因分離的商業化應用還需要 10 年時間,而赫伯特卻不這麽認為"。斯旺森的遠見和熱情深深打動了博伊爾,兩人在三明治和啤酒中暢想了幾個小時的未來。盡管博伊爾已經成功地從事了科學研究,但他還沒有被拉入追求商業和創業合作的行列,因為斯旺森還只是壹個毛頭小夥子。
到了1976年春天,斯旺森還沒有說服博伊爾壹切準備就緒可以成立公司,但他已經說服了他的老板托馬斯-珀金斯(Thomas Perkins)。珀金斯提供了種子資金,斯旺森開始著手將資金、目標和風險投資回報與分子生物學原理結合起來,事實證明他非常擅長這項工作。公司首先研究了人胰島素的合成,這項工作由基因工程技術公司的科學家於 1978 年完成。將技術授權給禮來公司後,基因泰克公司於 1985 年成為第壹家推出自己的生物制藥產品--人體生長激素的公司。自此,基因工程技術公司成為生物技術行業和醫療保健行業的領導者--壹家非常成功的商業和科研機構。
職位
斯旺森從公司成立起壹直擔任董事和總裁,直到 1990 年被任命為董事長。與他熱愛運動的搭檔赫伯特-博伊爾不同,斯旺森的愛好往往是藝術類的。除了在各種專業委員會擔任壹長串職務外,斯旺森還是壹位藝術贊助人,曾在舊金山芭蕾舞團委員會和現代藝術博物館委員會任職。摘要
赫伯特-博耶
1936 年,赫伯特-博耶出生並成長於賓夕法尼亞州西部壹個偏僻的農村地區。那裏的大多數年輕人最後都在鐵路公司和礦務局工作。高中畢業後,博伊爾繼續在附近拉特羅布的聖文森特專科學校學習,同時住在家裏準備醫學預科課程。高中畢業前,他就清楚地意識到自己無法從醫生培養的特殊模式中捷足先登。在醫生職業稍縱即逝的誘惑下,博伊爾的職業生涯與其他許多分子生物學家的先鋒生涯截然不同。
職業生涯
博伊爾於1958年獲得聖文森特專科學校生物學和化學學士學位,1959年與格蕾絲結婚。1963 年,他在匹茲堡大學攻讀研究生,之後在耶魯大學做了三年博士後。當生物化學、蛋白質化學和酶學吸引了他的註意力時,他加入了當時風靡全國的民權運動。
1966年,博伊爾前往西部,自然而然地申請到了加州大學舊金山分校的助教職位。1969年,壹種常見的腸道細菌--大腸桿菌引起了他的註意--特別是大腸桿菌的壹些抑制酶具有特別有用的特性。博伊爾發現,這些酶具有以特殊形式剪切 DNA 鏈的能力,從而在 DNA 鏈上留下了所謂的 "粘性末端"。這些被剪切的末端以精確的動作將DNA片段固定在壹起。
由於他的這壹發現,博伊爾在夏威夷的壹次會議上與斯坦福大學壹位名叫斯坦利-科恩(Stanley Cohen)的科學家進行了交談,後者當時正在研究壹種叫做質粒的DNA小環路,這種質粒在壹些細菌細胞的細胞質中自由流動,並通過翻譯DNA鏈進行獨立復制。通過將這壹過程與 DNA 分裂相結合,博耶和科恩能夠將 DNA 片段組裝成所需的結構,並將其植入細菌細胞,從而使植物能夠生產出滿足特定需求的蛋白質。這壹突破是生物技術產業發展的基石。
1975年,壹位名叫羅伯特-斯旺森(Robert Swanson)的年輕人,當時受雇於矽谷最大的風險投資公司之壹,他看到了新興生物技術的前景,於是找到了博耶。兩人隨後的談話讓博耶看到了利用細胞作為 "工廠 "來制造荷爾蒙以生產激素的巨大商業潛力。1976 年,兩人聯手創立了基因泰克公司(Genentech),目標是合成人胰島素。1978 年,基因泰克公司的科學家們完成了這壹目標。將人胰島素授權給禮來公司後,基因泰克於 1985 年推出了人生長激素,成為首家推出生物制藥產品的生物技術公司。博耶爾從公司成立之初就壹直擔任副總裁,直到 1990 年才辭去副總裁職務。當時,他放棄了副總裁職位,以換取董事會席位。作為美國成立最早、規模最大的生物技術風險投資公司,基因工程公司代表了美國生物醫藥產業的未來發展方向,也為世界風險投資事業的發展提供了新思路。