新版GSP對執業藥師、質量總監和企業總監的資格要求
新修訂的GMP(簡稱GSP)於2013年6月實施，1。最近幾個月，對比規定，很多執業藥師、質量負責人、企業負責人打來電話，問了很多關於新規中相關人員資質、設備等問題。現收集十個有代表性、發人深省的問題，供執業藥師參考。
問:新版中壹般規定藥品批發企業負責人應具有大學學歷或中級技術職稱。那麽，是否可以理解為他們的學歷或職稱不要求相關專業？
答:現階段是這麽理解的。然而，GSP與時俱進。我相信GSP的補充版或者下壹個版本出臺的時候，會對其學歷或者中級職稱設置相應的要求。所以，長遠考慮比較好！
第二個問題:批發企業的質量負責人要具備哪些硬性條件才能走上這個重要崗位？
答:1。批發企業的質量負責人必須是註冊執業藥師；2.學歷是本科，專業暫時不要求對口；3、具有三年以上藥品質量管理經驗。這句話還未完，有話在裏面。年輕的執業藥師，沒有在質量部門工作過三年，沒有在零售藥店或零售連鎖藥店擔任過三年質量負責人和質量經理，理論上不能擔任這個職位。
三問:新版GSP對零售藥店企業負責人和質量負責人的資質有什麽要求？
答:1。企業法定代表人或者企業負責人應當具有執業藥師資格。2.藥房質量負責人必須是執業藥師，並在店內註冊。3.企業負責人和質量負責人必須在職，不得在店外兼職。
問題4:新版GSP對藥品零售連鎖企業負責人、質量經理及其門店質量管理人員有哪些具體要求？
答案:1。企業負責人應具有大專以上學歷或中級職稱。沒有專業要求。企業質量負責人應具有本科學歷，暫無專業要求，但必須是執業藥師，註冊到位，有三年以上藥品經營質量管理經驗。門店質量管理人員必須是在門店註冊的執業藥師。
問題五:藥店處方審查員的具體要求是什麽？執業藥師有轉正政策嗎？
答:執業藥師Yamatonokusushi和執業藥師負責處方審核，指導合理用藥。經營中藥飲片的門店必須配備執業中藥師或中藥師。目前沒有針對執業藥師的新政策。沒有變化，也就是說執業藥師還是相當於藥師，不同於藥師。