yī dì suān gài nà
2 英文參考Sodium Calcium Edetate [湘雅醫學專業詞典]
Prophyledta [湘雅醫學專業詞典]
3 概述依地酸鈣鈉為絡合劑，是壹種重金屬解毒藥。為白色結晶性或顆粒性粉末；無臭，無味；易潮解。用作抗氧增效劑、穩定劑及水氧化劑，能與多種金屬離子結合成穩定的可溶性絡合物，由尿排出。主治鉛中毒和鎘、錳、鉻、鎳、鈷、銅等中毒及放射性元素鐳、鈈、釷、鈾等中毒，本品不能螯合鈣離子，故不導致使人體產生低鈣反應。臨床上主要采用肌肉註射或靜脈給藥。主要損害胃腸道及出現過敏反應，大劑量可損害腎臟。
4 依地酸鈣鈉藥典標準 4.1 品名 4.1.1 中文名依地酸鈣鈉
4.1.2 漢語拼音
Yidisuan Gaina
4.1.3 英文名Calcium Disodium Edetate
4.2 結構式 4.3 分子式與分子量C10H12CaN2Na2O8·6H2O? 482.38
4.4 來源（名稱）、含量（效價）本品為乙二胺四醋酸鈣二鈉六水合物。按無水物計算，含C10H12CaN2Na2O8應為97.0%～102.0%。
4.5 性狀本品為白色結晶性或顆粒性粉末；無臭，無味；易潮解。
本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。
4.6 鑒別（1）取本品約1g，加水5ml使溶解，加硝酸鉛溶液（3→100）3ml，振搖，加碘化鉀試液1ml，不產生黃色沈澱。用氨試液調節至堿性，再加草酸銨試液1ml，即生成白色沈澱。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》252圖）壹致。
（3）本品顯鈉鹽的鑒別（1）反應（2010年版藥典二部附錄Ⅲ）。
4.7 檢查 4.7.1 酸堿度取本品5.0g，加水25ml使溶解，搖勻，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ H），pH值應為6.5～8.0。
4.7.2 溶液的澄清度與顏色取本品0.1g，加水50ml溶解後，溶液應澄清無色。
4.7.3 氯化物取本品0.1g，加水溶解使成25ml，再加稀硝酸10ml，放置30分鐘，濾過，取濾液，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ A），如發生渾濁，與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。[1]
4.7.4 硫酸鹽取本品0.5g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ B），如發生渾濁，與標準硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。
4.7.5 依地酸二鈉取本品5.00g，精密稱定，置錐形瓶中，加水250ml溶解，加氨－氯化銨緩沖液（pH10.0）5ml，加鉻黑T指示劑少許。用鋅滴定液（0.05 mol/L）滴定，至溶液由純藍色變成紫色。消耗鋅滴定液（0.05mol/L）不得過3.0ml（1.0%）。
4.7.6 氨基三乙酸取本品1.00g，精密稱定，置100ml量瓶中，加1%硝酸銅溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；取氨基三乙酸對照品100mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加濃氨溶液0.5ml溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品貯備液；取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加對照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液稀釋至刻度，搖勻，作為系統適用性試驗溶液；取本品1.00g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加對照品貯備液1ml，用1%硝酸銅溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）試驗，用辛烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以0.01mol/L氫氧化四丁基銨的水溶液（用磷酸調節pH值至7.5±0.1）－甲醇（90：10）為流動相；檢測波長為254nm;流速為每分鐘1.5ml。取系統適用性試驗溶液50μl，註入液相色譜儀，氨基三乙酸峰與硝酸銅峰之間的分離度應大於3.0，理論板數按氨基三乙酸峰計算不低於4000。精密量取對照品溶液與供試品溶液各50μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有與氨基三乙酸保留時間壹致的色譜峰，其峰面積不得大於對照品溶液與供試品溶液中氨基三乙酸峰面積的差值（0.1%）。
4.7.7 水分取本品，照水分測定法（2010年版藥典二部附錄Ⅷ M第壹法 A）測定，含水分不得過25%。
4.7.8 重金屬取本品1g，置鉑坩堝中，緩緩熾灼至完全炭化，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
4.7.9 鐵鹽取本品0.1g，熾灼使炭化，放冷，加水25ml，濾過，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ G），如顯色，與標準鐵溶液4ml制成的對照液比較，不得更深（0.04%）。
4.8 含量測定取本品約50mg，精密稱定，置錐形瓶中，加水100ml使溶解，加二甲酚橙指示液3滴，用硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由黃色變為紅色。每1ml硝酸鉍滴定液（0.01mol/L）相當於3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。
4.9 類別重金屬解毒藥。
4.10 貯藏密封保存。
4.11 制劑依地酸鈣鈉註射液
4.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
5 依地酸鈣鈉說明書 5.1 藥品名稱依地酸鈣鈉
5.2 英文名稱Calcium Disodium Edetate
5.3 依地酸鈣鈉的別名依地鈣；乙二胺四乙酸二鈉鈣；解鉛樂；愛迪泰鈉鈣；EDTA鈣鈉；乙二胺四乙酸鈣二鈉
5.4 分類內分泌系統藥物 > 甲狀旁腺及骨代謝疾病用藥物
5.5 劑型1.註射液：每支0.2g（2ml），1g（5ml）。
2.片劑：每片0.5g
5.6 依地酸鈣鈉的藥理作用依地酸鈣鈉能與多種金屬結合成為穩定而可溶的絡合物，能與鈣結合使血中鈣濃度降低。還能與其他金屬結合而起解毒作用。
5.7 依地酸鈣鈉的藥代動力學依地酸鈣鈉口服不易吸收，壹般口服吸收量僅為總攝入量的4%～5%，故口服給藥無效。靜脈註射在血循環中消失很快，半衰期為20～60min。依地酸鈣鈉肌內註射後2.5h排出50%，用藥後1h腦脊液中的濃度約為血漿濃度的1/20。
5.8 依地酸鈣鈉的適應證用於甲狀旁腺功能亢進等原因引起的高鈣血癥，以及鉛、鈷、銅、錳等金屬中毒。
5.9 依地酸鈣鈉的禁忌證少尿、無尿和腎功能不全的患者。
5.10 註意事項1.各種腎臟病患者、老年人、腎臟病患者慎用。
2.用藥期間應註意檢查尿常規，若出現管型、蛋白、白細胞等應立即停藥，停藥後壹般可逐漸恢復正常。
3.對鉛腦病療效不高，與二巰基丙醇合用可提高療效和減輕神經癥狀。治療鉛腦病及腦壓增高患者，應避免給予過多水分，可由肌內給藥，同時給予甘露醇等脫水
5.11 依地酸鈣鈉的不良反應部分可有短暫的頭暈、惡心、關節酸痛、乏力等。大劑量時可有腎小管水腫等損害，還可造成血中遊離鈣離子突然降低導致手足搐搦，應用期間應監測尿常規、血鈣濃度等。
5.12 依地酸鈣鈉的用法用量每次0.5～1g，每天2次，用生理鹽水或5%葡萄糖液稀釋或0.25%～0.5%的濃度靜脈滴註，總劑量不宜超過30g。
5.13 藥物相互作用1.依地酸鈣鈉有絡合鋅，幹擾精蛋白鋅胰島鋅胰島素的作用時間。
2.依地酸鈣鈉可防止其他物質與維生素B1的螯合作用，可作為維生素B1溶液的穩定劑。
3.依地酸鈣鈉與乙二胺有交叉過敏反應。
5.14 專家點評依地酸鈣鈉與汞的絡合力不強，很少用於汞中毒的解毒。
6 依地酸鈣鈉中毒依地酸鈣鈉（解鉛樂、乙二胺四乙酸鈣二鈉鹽、EDTA鈣鈉）為絡合劑，用作抗氧增效劑、穩定劑及水氧化劑，能與多種金屬離子結合成穩定的可溶性絡合物，由尿排出。主治鉛中毒和鎘、錳、鉻、鎳、鈷、銅等中毒及放射性元素鐳、鈈、釷、鈾等中毒，本品不能螯合鈣離子，故不導致使人體產生低鈣反應。臨床上主要采用肌肉註射或靜脈給藥，約98%以原形從尿中迅速排出，6h排出90%以上，半衰期約20～60min。常用量1g加5%葡萄糖註射液250～500ml靜滴。主要損害胃腸道及出現過敏反應，大劑量可損害腎臟。[2]
6.1 臨床表現[2]
1.消化道反應 ?食欲缺乏、惡心、腹痛、腹瀉等。
2.過敏反? 應如皮疹、皮炎、皮膚潮紅、發熱等。
3.全身反應 頭暈、頭痛、疲倦、寒戰、發熱、肌肉和關節酸痛、腰痛、乏力等，少數心電圖T波倒置等。
4.泌尿系統 大劑量應用引起中毒性腎損害，主要累及近端腎小管及遠端腎小管及腎小球，出現尿蛋白，紅細胞、白細胞及管型，少尿，導致急性腎衰竭。
5.血液系統? 少數有血壓暫時下降、貧血、凝血酶原時間延長，並可發生高鈣血癥。
6.局部反應 肌肉註射時局部疼痛。靜脈註射時可引起血栓性靜脈炎。
6.2 治療依地酸鈣鈉中毒的治療要點為[2]?：