有“準藥”字樣的醫療器械作為藥品使用的太多了，這是壹個非常普遍的現象。不允許在醫院藥房更換藥品，壹般出現在社會藥房(藥店)，容易混淆普通人誤服藥品。
有些產品甚至專業藥劑師認為它們屬於藥品，但它們的批準文號確實是國美國食品藥品監督管理局字(準)，而不是藥品批準文號。
醫療器械監督管理條例
第三條本條例所稱醫療器械，是指單獨或者組合使用的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需的軟件。其對人體體表和體內的作用不是通過藥理學、免疫學或代謝手段獲得的，但這些手段可能參與並起到壹定的輔助作用；其用途旨在實現以下預期目的:
(1)疾病的預防、診斷、治療、監測和緩解；
(2)對損傷或殘疾的診斷、治療、監測、緩解和補償；
(3)解剖或生理過程的研究、替代和調整；
(4)妊娠控制。
例如:
1.殼聚糖漱口水(康喜漱口水):用於抑制口腔有害細菌的生長，預防口臭、牙齦炎、口腔潰瘍等疾病。作為II類醫療器械管理。分類代碼6863。
2.殼聚糖口腔潰瘍膜(康喜口腔潰瘍膜)——由聚乙烯醇和殼聚糖組成。通過持續粘附在口腔潰瘍創面，阻斷口腔唾液和口腔菌群對口腔潰瘍創面的侵蝕，起到抗菌和保護創面的作用。作為II類醫療器械管理。
3.口腔潰瘍漱口液:由麥芽糊精、丙二醇或卡波姆組成。通過在潰瘍表面形成壹層保護膜，對傷口進行物理屏蔽，緩解口腔潰瘍、口腔炎癥、牙套或假牙引起的微小傷口帶來的疼痛。作為II類醫療器械管理。
4.女性外用納米銀抗菌器:適用於治療女性陰道炎、宮頸炎，包括:1)念珠菌性陰道炎、老年性陰道炎、細菌性陰道炎、滴蟲性陰道炎、混合性陰道炎；2)慢性宮頸炎、宮頸糜爛物理治療後的傷口愈合；3)支原體衣原體感染和淋球菌感染；4)以上原因引起的陰道幹燥的患者特別適合潤滑修復。該產品由納米銀抗菌膜和陰道給藥器組成，納米銀抗菌膜由納米銀微粉和輔料制成，陰道給藥器由高密度聚乙烯制成。壹次性使用。該產品用於女性抑制陰道粘膜和子宮頸中的細菌。作為III類醫療器械管理。
5.納米銀抗菌凝膠:由納米銀和醫用高分子材料制成，填充在鋁塑管中。適用於燙傷創面、機械性和物理性損傷、體表慢性潰瘍(壓迫性潰瘍、靜脈性潰瘍、糖尿病性下肢潰瘍)、皮膚淺表真菌病(除角化病外的手癬、足癬、體癬、股癬)、輕中度尋常痤瘡等引起的感染創面的輔助治療。作為II類醫療器械管理。