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韓國對藥品質量安全事件的處罰

宣傳“洗頭就可以染發”的韓美創新產品Modamoda洗發水最終將停產。韓國食品藥品安全部認定染發劑的關鍵成分有毒。

爭議的核心是韓國科學技術院院長李海欣教授利用蘋果的褐變原理研發出了莫莫多多染發洗發水。自去年8月上市銷售以來,5個月內已售出654.38+0萬瓶,成為“4050爆款洗發水”,但銷售半年後就發生了被迫停產的危機。moda所含的1,2,4-三羥基苯(1,2,4 -THB)已被加入歐洲化妝品禁用名單,自2021年9月起禁止用於化妝品生產。

去年,65438+的2月,韓國食品藥品安全部門也根據歐洲的指導方針發布了禁止使用1,2,4 -THB的行政通知,並開始修改化妝品法。對此,Modamoda要求審查《化妝品法》修正案,並表示:“Modamoda要求推遲發布行政通知,直到第壹季度公布對其產品的額外基因毒性測試結果。韓國科學技術院發明人李海信教授表示:“Modamoda洗發水是可以替代染發劑的產品,也證明了韓國美容化妝品能夠引領全球市場。並且產品的安全性已經被很多公認的臨床機構所證明。"然後,他強調," Modamoda洗發水中THB含量很少,經過大量研究證明對人體細胞無害。“但最終,他的觀點沒有被食品安全部門接受。

食品藥品安全部表示,1,2,4 -THB是壹種不能排除潛在遺傳毒性的物質,比如引起細胞DNA突變。此外,通過審查皮膚過敏、皮膚刺激、急性毒性、重復給藥毒性、生殖和發育毒性以及皮膚吸收的測試數據,1,2,4 -THB被評估為皮膚過敏和輕度皮膚刺激。在歐洲,1,2,4-THB僅被禁止用於染發劑,但在韓國有爭議的產品是洗發水,食品藥品安全部表示,“由於該物質本身的遺傳毒性,洗發水也可能被禁止。”

根據專家討論的意見,洗發時即使洗掉也很難判斷洗發水的吸收情況,但往往是用在有毛孔的頭皮上,然後按摩。食藥監部計劃上半年完成《化妝品法》修訂工作,並通知在修訂之日後6個月內不再在化妝品生產中使用1,2,4 -THB。實施半年後,Momododa洗發水將停止生產,兩年後將禁止銷售。

食品藥品安全部門相關負責人表示,“食品藥品安全部門正在積極咨詢和支持,使采用新技術的產品能夠在符合安全標準的情況下提供給公眾。產品的使用不能優先於國家安全,創新技術也不例外。”

目前國內購物平臺上也有韓國Modamoda染發洗發水,多家大V或機構評測的國產洗發水中也含有1,2,4 -THB成分。希望消費者認真篩選,謹慎選擇。

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