據了解,齊齊哈爾藥品詐騙事件公布後,齊齊哈爾警方立即依法對主要責任人采取傳喚等措施,先後對該公司14名涉案人員實施控制措施。5月15日,根據公安部和黑龍江省公安廳的指示,齊齊哈爾警方將此假藥的案卷移交給廣州市公安局,並於5月16日由廣州市公安局對企業法定代表人、副廠長等多名涉案人員進行刑事拘留。
日前,在齊齊哈爾警方的協助下,廣州市公安局偵查員已完成前期調查取證和現場勘查,返回廣州。買方、總經理、技術副總監、供應副總監、檢驗室主任等5名責任人也被帶到廣州深入調查。
第1號央視調查廣州篇
假藥的毒是怎麽被發現的?
註射假亮菌甲素致急性腎功能衰竭患者,集中不良反應發生時間為4月30日。當天,該院傳染科醫生趙執信像往常壹樣查房,壹些肝病患者的異常反應引起了她的註意。趙執信說,在查房過程中,發現壹些病人尿液稀少。剛開始有四個病例,其中壹個有輕度肝病。從常識上講,肝腎綜合征不可能發生。第二天,同樣癥狀的肝病患者增加到11。因此,醫院立即組織多學科專家會診,發現出現不良反應的患者均註射了同壹種藥物——齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素註射液,這種亮菌甲素註射液僅在今年4月19日在中山三院使用過。5月2日,這些信息被提交到廣東省藥品不良反應監測中心。
美國食品藥品監督管理局稽查分局立即對涉案藥品進行控制,並取樣送至藥品檢驗所。省藥品檢驗所工作人員連夜對二藥廠的這批樣品進行了檢測分析。省藥品檢驗所所長謝誌傑說,在廠家提供的處方配比中,用量最大的有兩種輔料,壹種是丙二醇,壹種是聚乙二醇400。丙二醇常用作註射劑的輔料,而聚乙二醇400使用較少。因此,重點關註聚乙二醇400的毒性。然而,經過五天五夜的調查,沒有發現任何證據證明聚乙二醇400有毒。
此時已是5月7日,4名出現不良反應的患者已經死亡。最後,經過壹天的努力,20名工作人員齊心協力,發現聚乙二醇可能的降解產物二甘醇會帶來腎毒性。聚乙二醇400降解過程中會產生微量二甘醇。但註射液中二甘醇的含量不得高於聚乙二醇400。但經檢測,該批註射液中二甘醇的含量高於聚乙二醇400。這壹發現為最終找到原因打開了突破口。"此時,我們懷疑它可能用二甘醇代替了丙二醇."
通過紅外光譜儀進壹步觀察分析,5月9日,廣東省藥品檢驗所最終確認,七藥二廠生產的亮菌甲素註射液中含有大量工業原料二甘醇,導致急性腎衰竭患者死亡。國家美國食品藥品監督管理局發出緊急通知,禁止所有齊二耀生產的藥品。
央視調查第二江蘇段
誰是這起致命案件的始作俑者?
經藥監部門調查,齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的亮菌甲素註射液中的工業二甘醇來自江蘇泰興市石河鎮壹個叫王貴平的人。目前,王貴平已被刑事拘留,他承認了向齊齊哈爾第二制藥有限公司銷售假冒丙二醇的事實。記者趕到泰興看守所采訪了王貴平。
據王貴平介紹,工業丙二醇每噸比藥用丙二醇便宜壹兩千元。2005年6月,他以中國地礦集團泰興化工總廠的名義,向齊齊哈爾第二制藥有限公司銷售壹噸工業丙二醇。這是他與齊齊哈爾第二制藥有限公司的第壹筆生意..
2005年9月,王貴平將壹噸價格較低、禁止用於藥品生產的工業原料二甘醇作為假冒丙二醇賣給齊齊哈爾第二制藥廠。這種二甘醇曾用於亮菌甲素註射液等藥物中。
二甘醇和丙二醇外觀相似,但價格相差很大。據王貴平說,他買二甘醇每噸只有7000元左右,然後賣給齊齊哈爾第二制藥有限公司,每噸漲到14500元。
根據相關規定,經銷商要將丙二醇作為藥用輔料銷售到藥廠,必須向藥廠提供相關資質證明。經泰興美國食品藥品監督管理局證實,王貴平提供給齊齊哈爾第二制藥有限公司的《營業執照》、《藥品註冊證》、《藥品生產許可證》、《產品檢驗單》等所有手續均為偽造。這些程序是王貴平以中國地質礦業公司泰興化工總廠的名義提供給七藥二廠的。此外,王貴平銷售給七藥二廠的假冒丙二醇產品包裝上貼有偽造的證書。標註單位為中國地質礦產總公司泰興化工總廠。丙二醇和二甘醇購銷的增值稅發票上,王貴平開具的單位名稱基本都是這家化工廠。經過鑒定,這些發票都是真的。
記者在泰興市瞿霞鎮尹達村找到了中國地礦集團泰興化工總廠。經查,該廠主要生產工業染料,但沒有生產丙二醇或二甘醇的設備和能力。但這家化工廠的負責人承認,王貴平的工業丙二醇和二甘醇購銷發票確實是該廠開具的,王貴平包銷購買並開具該廠發票。
對此,王貴平坦承,“我只是想租用它的賬戶,開壹些增值稅發票。正規企業,開點增值稅發票,做好了做生意。”
記者調查後發現,購買的工業丙二醇和二甘醇主要來自張家港保稅區華邦國際貿易有限公司,該公司法定代表人周表示,他們不經營醫藥級丙二醇,只經營工業級丙二醇。王貴平以化工公司和化工廠的名義前來采購。
央視調查齊齊哈爾篇第3號
用假原料制造假藥該怪誰?
黑龍江省公布的最新調查結果顯示,除了致死性假亮菌甲素註射液外,齊齊哈爾第二制藥有限公司采購的工業原料二甘醇還被用於生產其他4種藥品,分別是葛根素註射液、倍他米松磷酸鈉註射液、兒童用撲熱息痛灌腸劑和鹽酸奈福泮註射液。其中,兒童用對乙酰氨基酚灌腸劑屬於非處方藥,主要用於治療兒童發熱,普通患者在藥店就可以買到。這四種藥經國家藥品檢驗所檢驗也是假藥。
根據警方提供的信息,齊齊哈爾第二制藥有限公司購買工業原料二甘醇的買家名叫牛任重,現年55歲。他已經在這家公司工作了幾十年。早年是器材科的工人,後來被調到公司的藥品采購員。
齊齊哈爾第二制藥有限公司於2002年通過了國家藥品生產質量管理規範認證,即GMP認證。按照規定,藥品原料進廠要進行檢驗,但工業級丙二醇和二甘醇卻先後作為醫藥級丙二醇進廠,上了生產線,最後制成假亮菌甲素註射液,賣給醫院。