壹、在長春市辦理《第二類醫療器械經營備案（變更）》需要攜帶以下材料申請：1.壹般需要提供"第二類醫療器械經營備案變更表"(電子版：原件1份；復印件0份；申報備案登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產經營許可(備案)信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章)。2.壹般需提供第二類醫療器械經營備案憑證（紙質材料：原件0份；復印件1份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章。(復印件加蓋公章） 3.壹般需提供：法定代表人身份證明、企業負責人身份證明、企業負責人質量身份證明（紙質：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，並（使用A4紙打印並裝訂成冊，復印件加蓋公章）。4.壹般需提供：法定代表人學歷證書或職稱證書（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，用A4紙打印並與目錄裝訂成冊，復印件加蓋公章。(有目錄的，復印件加蓋公章） 5.壹般需提供：經營者授權證明等證明材料（電子版：原件0份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章。復印件加蓋公章）。6.壹般需提供：經營場所、倉庫地理位置地址、室內平面圖（電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，打印並裝訂成冊，附目錄，復印件使用A4紙（裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章） 7.壹般需提供：場所權屬證明文件或租賃協議（附場所權屬證明文件）（電子版：原件0份；復印件1份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰）（使用A4紙打印並按目錄裝訂成冊，復印件加蓋公章。）8.壹般需提供：經營範圍、經營方式說明（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，用A4紙打印並裝訂成冊附目錄，復印件加蓋公章。(復印件需加蓋公章） 9.壹般需提供：企業設施設備目錄（電子版：原件0份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章。10.壹般需提供：企業質量管理體系、工作程序等文件目錄（電子版：原件0份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印裝訂並附目錄，復印件加蓋公章。(並附目錄、復印件加蓋公章） 11.壹般需提供：倉庫土地房屋權屬證明文件或租賃協議（附房屋權屬證明文件）（電子版：原件0份；復印件1份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰（使用A4紙打印並裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章。）12.壹般需提供：企業負責人學歷證明或職稱證明（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時通過登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，用A4紙打印並與目錄裝訂成冊，復印件加蓋公章。(附目錄，復印件加蓋公章） 13.壹般需提供：簽字蓋章後的申請表掃描上傳（電子版：原件0份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；申報材料應完整、清晰，用A4紙打印裝訂成冊並附目錄，復印件加蓋公章。(目錄、復印件加蓋公章） 14.壹般需提供：營業執照或其他主體資格證明文件（紙質：原件0份；復印件1份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填報，同時提交紙質材料；備案材料應齊全、清晰，用A4紙打印並裝訂成冊，目錄、復印件加蓋公章。(目錄、復印件加蓋公章） 15.壹般需提供：質量負責人學歷或職稱證明（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時提交紙質材料；備案材料應完整、清晰，使用A4紙打印並裝訂成冊，附目錄，復印件加蓋公章。(附目錄，復印件加蓋公章） 16.壹般需提供：組織機構及部門設置說明（紙質版和電子版：原件1份；復印件0份；申報備案時登錄國家食品藥品監督管理總局-醫療器械生產許可（備案）信息系統，按要求填寫，同時報送紙質材料；備案材料應完整、清晰，用A4紙打印並裝訂成冊，並附目錄，復印件加蓋公章。)二、辦理事項收費標準：不收費 三、辦理時限1個工作日 四、辦理地址 註：如果您戶籍所在行政區域的政務服務中心或公共**** 服務中心不在所列網點，請先咨詢戶籍所在地的政務服務中心或公共**** 服務中心電話。網點名稱：農安縣政務服務中心三樓網點地址：吉林省長春市農安縣隆福廣場東側德彪街 1616 號 網點電話：0431-83279001辦公時間：0431-83279001冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 分店名稱：吉林省長春市農安縣凈月開發區中心店凈月開發區政務服務中心網點地址：凈月開發區生態大道 6666 號。長春市凈月區生態大街 6666 號 辦公時間：冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:00 周壹、周五（法定節假日除外）：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 辦公名稱：雙陽區政務服務中心雙陽區政務服務中心 辦公地址：長春市雙陽區鼎鹿廣場南側長春市雙陽區鼎鹿廣場南側 辦公電話：0431-842857560431-84285756 辦公時間冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 網點名稱：榆樹市政務服務中心 網點地址：榆樹市政務服務中心（榆樹市政府東南側） 辦公電話：0431-83835541辦公時間：0431-83835541冬季8:30-16:00 夏季8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外） 30 周壹至周五（法定節假日除外） 網點名稱：德惠市政務服務中心：德惠市政務服務中心 網點地址：德惠市德興路與惠新路交叉口向西 100 米 電話：0431-87000815 辦公時間：冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹（法定節假日除外） 周五（法定節假日除外） 30冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 網點名稱：九臺區政務服務中心九臺區政務服務中心服務中心分中心地址：九臺區民生大廈：吉林省長春市九臺區長通路與富林街交匯處民生大廈分理處 電話：0431-81367322 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外）：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 分局名稱：高新區政務服務中心長春市高新區政務服務中心分中心地址長春市高新區雙創中心分中心 電話：0431-825327000431-82532700 辦公時間：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 分中心名稱：朝陽區政務服務中心分中心朝陽區政務服務中心吉林省長春市延安大街 1149 號 分中心電話：0431-850907180431-85090718 辦公時間：冬季8:30-16:00 夏季 8:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外） 網點名稱：二道區政務服務中心 網點地址：二道區惠工路 799 號長春市二道區惠工路與廣德街交匯處惠工路 799 號 電話：0431-89177966 辦公時間：冬季：8:30-16:00 夏季：8:30-16:30 周壹、周五（法定節假日除外）：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 分局名稱：長春市政務服務網長春市政務服務中心分中心地址：長春市普陽街 3177 號長春市政務服務中心分中心地址：長春市普陽街 3177 號 分中心電話：0431-88779017 辦公時間：冬冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 分中心名稱：南關區政務服務中心分中心長春市南關區政務服務中心分中心地址長春市南關區嘉園路 399 號南關交警大隊東區分局 電話：0431-89682700 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外）：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 分局名稱：寬城區政務服務中心分局寬城區政務服務中心分中心地址：寬城區阜成路228號長春市寬城區阜成路 228 號 分中心電話：0431-89991639 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外）：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五（法定節假日除外）：8:30-16:30 夏季：8:30-16:308:30-16:30 周壹至周五（法定節假日除外） 分店名稱：蓮花山政務服務中心分店蓮花山政務服務中心分店地址蓮花山旅遊度假區泉眼鎮霧九路1號 分店電話：0431-81336520辦公時間：0431-81336520冬季9:00-16:30 夏季周壹至周五：9:00-17:00（法定節假日除外）網點名稱：長春市車輛開辟區政務服務中心網點地址：長春市車輛開辟區政務服務中心：長春市車輛開辟區東風大街 7766 號車輛開辟區管委會分理處 電話：0431-81501237 辦公時間：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 分局名稱：綠園區政務服務中心分局綠園區政務服務中心吉林省長春市西安大路 6665 號 分中心電話：0431-81501237 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外）：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 分中心名稱：長春市綠園區政務服務中心分中心綠園區政務服務中心吉林省長春市西安大路 6665 號 分中心電話：0431-81501237 吉林省長春市西安大路 6665 號 分中心辦公時間：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外） 辦公名稱：農安縣政務服務中心農安縣政務服務中心三樓 辦公地址：長春市農安縣德彪路1616號：吉林省長春市農安縣龍福廣場東側德彪街 1616 號 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外）：冬季周壹至周五 8:30-16:00（法定節假日除外） 辦公地址：吉林省長春市農安縣德彪街 1616 號隆福廣場東側吉林省長春市農安縣隆福廣場東側德彪街 1616 號 辦公時間：周壹至周五（法定節假日除外）8:30-16:00：號碼：431-83279001 辦公時間：冬季8:30-16:00 夏季周壹至周五：8:30-16:30（法定節假日除外）
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很多人推薦紅牛或者巧克力之類的東西。
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