美國負責制定藥品標準的獨立機構是美國食品藥品監督管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）。
壹、FDA的職責和權力
FDA負責監管美國市場上的藥品、生物制品、醫療器械、食品、化妝品和煙草制品等產品的安全性和有效性。FDA有權對不符合標準的產品進行召回、處罰甚至刑事追究。
二、藥品標準的制定
FDA根據科學研究和臨床實踐，制定藥品的標準和規範，包括藥品的質量、純度、效力、安全性等方面的要求。這些標準和規範被寫入美國藥典（United States Pharmacopeia，簡稱USP）和國家處方集（National Formulary，簡稱NF）等法律文件中。
三、藥品審批和監管
FDA負責審批新藥上市申請，確保新藥符合安全和有效性標準。同時，FDA還對已上市藥品進行持續監管，確保其符合標準和規範。如果發現藥品存在安全問題或不符合標準，FDA有權采取措施保護公眾健康。
綜上所述：
美國食品藥品監督管理局（FDA）是壹個獨立機構，負責制定藥品標準和規範，確保藥品的安全性和有效性。FDA的職責包括審批新藥上市申請、對已上市藥品進行持續監管、召回不符合標準的產品等。這些標準和規範被寫入美國藥典和國家處方集等法律文件中。
法律依據：
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》（Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，簡稱FDCA）是美國食品藥品監督管理局（FDA）制定藥品標準的法律依據。該法案規定了FDA的職責和權力，包括對藥品的監管、審批和處罰等方面的內容。具體涉及到FDCA的第505條款，規定了新藥上市申請的審批程序和要求；第502條款，規定了藥品必須符合安全和有效性標準；第501條款，規定了禁止銷售不符合標準的藥品等內容。