說明:布洛芬緩釋混懸劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
藥物名稱
通用名:布洛芬緩釋混懸劑
曾用名:
商品名:
英文名:Ibuprofen Sustained Release suspension
漢語拼音:Buluofen Huɑnshi Hunxuɑnji
本品主要成份為:布洛芬。其化學名稱為:2(4異丁基苯基)丙酸。
結構式:(參見布洛芬搽劑)
分子式:
分子量:
性狀
本品為白色或類白色微球混懸劑。
藥理毒理
本品為非甾體類解熱鎮痛消炎藥,作用機制是抑制前列腺素的合成,從而發揮解熱、鎮痛、消炎作用。
藥代動力學
本品系將布洛芬制成緩釋劑型,能使藥物在體內逐漸釋放,單次口服300mg,約(3.40±0.75)小時血藥濃度達到峰值,血藥濃度值為(20.81±30)mg/L。本品蛋白結合率為99%,主要經肝臟代謝,60%~90%經腎由尿排出,其中約1%為原形物。部分隨糞便排出。
適應癥
本品系非甾體類抗炎藥,有解熱,鎮痛及抗炎作用,適用於以下癥狀。
1.由感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的發熱。
2.可用於減輕或消除以下疾病的疼痛或炎癥
(1)扭傷、勞損、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。
(2)痛經、牙痛、術後疼痛及腰部疼痛。
(3)類風濕性關節炎、骨關節炎、其他非類風濕性關節炎及急性痛風。
用法用量
口服
1.成人及12歲以上兒童:推薦劑量為壹次0.3~0.6g(10~20ml),壹日2次,或遵醫囑。
2.1~12歲兒童患者:
(1)用於發熱,推薦劑量為每日按體重20mg/kg(0.66ml),分2次服用,或遵醫囑。
(2)用於鎮痛,推薦劑量為每日按體重30mg/kg(1ml),分2次服用,或遵醫囑。
不良反應
本品耐受性好,副作用低,壹般為腸、胃部不適或皮疹、頭痛、耳鳴。
禁忌
(1)活動期消化道潰瘍者。
(2)對本藥物過敏者;曾有因服用阿司匹林和其他非類固醇類抗炎藥誘發哮喘、鼻炎或蕁麻疹病史的患者。
註意事項
(1)腸胃病患者慎用。
(2)有支氣管哮喘病史患者,可能會引起支氣管痙攣。
(3)並用抗凝血劑的患者,服藥的最初幾日應隨時監測其凝血酶原時間。
(4)心功能不全及原發性高血壓病患者慎用。
(5)連續服用3天發熱不退時,應請醫生診治。
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
6個月以下小兒慎用或遵醫囑。
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
過量服藥可能引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,壹般癥狀在停藥後即可自行消失。
規格
100ml:3g
貯藏
遮光、密封,在陰涼處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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