lín diǎn [131 I]
2 藥典標準 2.1 藥品名稱鄰碘[131I]
2.2 拼音Lindian [131I] Maniaosuanna Zhusheye
2.3 英文名稱SODIUM IODOHIPPURATE [131I] INJECTION
2.4 來源（分子式） 2.4 來源（分子式）及標準本品為鄰碘[131I]馬尿酸鈉的滅菌溶液。碘[131I]的放射性濃度應為標簽上標註量的 90.0-110.0%。
2.5 特性
本品為淺棕色透明液體。
2.6 檢驗pH 值
依法檢查（附錄 VI H），應為 5.0～6.0（交換法）或 6.0～8.5（熔融法）。
細菌內毒素？取本品 1 瓶，加細菌內毒素試驗水稀釋 10 倍，按法律規定（附錄ⅪE），每 1ml 稀釋液中含內毒素不得超過 7.5Eu。
其他
應符合註射劑的規定（附錄 I B）。
2.7 放射化學純度取本品適量，用苯-冰醋酸-水（40:40:12）作展開劑，按放射化學純度測定方法（附錄十三 I）測定，鄰碘[131I]馬林酸鈉的放射化學純度應不低於 95%（Rf 值約為 0.5），I-苯甲酸不得超過 2%，內毒素不得超過 7.5Eu。-苯甲酸不得超過 2%（Rf 值為 0.9 ~ 1.0）。
2.8 放射性濃度取產品，按放射性濃度測定方法（附錄 XIII）測定放射性濃度，每 1ml 的放射性應不低於 37MBq。
2.9 鑒別（1）取本品適量，按伽馬能譜測定法（附錄十三）測定，主光子能量為 0.36MeV。
（2）取該產品，按放射化學純度法，在 Rf 值約 0.5 處有壹放射性主峰。
2.10 類別放射性診斷藥物。
2.11 劑量腎功能檢查 ?靜脈註射，壹次 370MBq
2.12 規格（1）37MBq ? （2）111MBq （3）185MBq ? （4）370MBq
2.13 貯存