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中藥片劑的生產流程是怎樣的?

中藥片劑是目前臨床上應用最廣泛的劑型之壹。中藥片劑是指由藥材的細粉或提取物,與細粉或賦形劑壓制而成的片狀劑型,可外用,也可內服。中藥片劑具有劑量準確、體積小、質量相對穩定的優點,同時便於服用、運輸和儲存。中藥片劑的生產工藝包括制粒、壓片、包衣等步驟。那麽中藥片劑過期後還能使用嗎?讓我們壹起來了解壹下中藥片劑。中藥片劑有哪些種類?根據原料的特性,中藥片劑有四種類型,即純化片、全粉片、全浸膏片和半浸膏片。

純品片是指將處方中藥材提取得到單體或有效部位,以純品的細粉為原料,加入適宜的輔料制成的片劑。如北豆根片和銀黃片。

全粉片是指將處方中所有藥材粉碎成細粉,加入適當輔料制成的片劑,如沈蓉片、安微片等。

全浸膏片是指將藥材用適當的溶劑和方法提取得到浸膏,制成全浸膏的片劑。如通塞脈片、穿心蓮片等。

半浸膏片是指將部分藥材細粉與稠浸膏混合制成的片劑。如藿香正氣片、銀翹解毒片等。該類型在中藥片劑中所占比例最大。

中藥片劑制粒的生產工藝由於中藥的特殊性,往往很難制粒,比如以水為潤濕劑制成的軟材粘性太大,導致制粒困難。制粒過程中,若處方總劑量較小,可將所有藥材粉碎、滅菌、過篩,加入稀釋糖漿(稀釋糖漿濃度視物料而定)制成軟材,選用14-16目篩制成顆粒;如果是吸濕性弱的藥材,可以直接粉碎成顆粒,過篩後直接壓片。此外,如果提取物與處方中的壹些藥材細粉混合後粘度適中,可直接制成軟材和顆粒。

壓片1,揮發油的添加如果藥材中含有較多的揮發油、脂肪油等。,壓片容易造成片劑松散,降低片劑硬度,應通過壓片或石蠟脫脂等方法去除這些成分。隨著顆粒含油量的降低,其內聚力會增加,從而提高片劑的硬度。

2、中藥顆粒的厚度中藥顆粒的厚度也會影響片劑的硬度。中藥顆粒的厚度是由中藥片劑的重量和直徑決定的。大件可以用比較大的顆粒壓,也可以用小顆粒壓,小件只能用小顆粒壓。如果中藥顆粒比例失調,顆粒過厚會降低顆粒間的凝聚力,從而造成片劑松散,降低片劑硬度;但如果中藥顆粒過細,顆粒流動性差,顆粒在模孔中的填充量不足,會造成片劑松散,降低片劑硬度。劈裂也是壓片中常見的現象,壹般認為是壓力調節不當或顆粒過幹過濕造成的。為了解決分裂現象,

3.壓片機的調整當顆粒制備符合要求時,關鍵是調整壓片機。開始壓片時,先將少量顆粒放入料鬥中試壓,減慢轉速,觀察是否有裂紋、粘片、開裂,重量、硬度是否符合要求。如果是顆粒內部水分不足造成的片狀疏松現象,可以加入90%左右的乙醇混合均勻,增加水分含量。實踐證明,適當增加含水量,增加壓力,可使顆粒內部的水分逸出,附著在壹邊,有助於片劑的成型,增加內聚力。如果顆粒因含水量太大而粘在壹起,可以放入烘箱中烘幹。

包衣的中藥材制成素片後,為了解決中藥浸膏片的吸潮、黴變等問題,大部分中藥片劑都需要進行糖衣,以增加藥物的穩定性,延長保質期,同時增加中藥片劑的美觀度,讓患者樂於服用。在塗裝過程中,經常發現有粘著、露邊、裂紋、汙漬等現象。在塗裝過程中,會出現粘著、露邊、裂紋、汙漬等現象。中藥片劑中,由於貼片表面不光滑,單糖漿加入過多且溫度低,水分蒸發慢,攪拌不及時,所以相互粘連。

1.控制顆粒的水分含量當顆粒的水分含量過高,壓片機的壓力調節不當時,片劑的毛邊會有毛刺。加入糖漿後,藥片的毛邊會附著大量的糖漿。在包衣鍋裏摩擦後,糖漿會逐漸流失,使藥片邊緣暴露。如果片劑的硬度不符合要求,當片劑的張力大於塗層的表面張力時,就會出現裂紋。如果素片是單面凹凸不平的,那麽當使用色漿時,可溶性顏料將在幹燥過程中遷移。如果片的溫度過高,色漿混合不均勻或每次色漿的量不相等,很容易在包好的片上出現顏色不均勻和斑駁。對於包衣過程中出現的粘片、露邊、開裂、色斑等現象,糖漿溫度應控制在40~50℃,糖漿和素片用量為30~40ml/kg。固定糖漿的含糖量,及時攪拌均勻。

2、素片要充分幹燥,控制素片的水分含量在3%左右。在篩選素片去除小顆粒時,可以稍微用力,適當增加包衣層數,逐層幹燥,但也要控制鍋內溫度,避免水分散發過多。

3、素片的硬度要適中。素片的中等硬度可以減少包衣過程中的水分滲透。除了控制糖漿和滑石粉的用量,還要註意調節鍋內溫度,實現多次薄層快幹。

4.選擇不溶性顏料,如“色澱”;還需要使包衣片劑的壹面平整光滑。壹旦出現色點,用“淺色拉漿”控制鍋溫及吹氣時間;準備好的色漿必須充分攪拌。

中藥糖衣片除了在包衣過程中出現粘片、露邊、開裂、色斑等現象外,還容易吸潮、褪色、黴變,這是由糖和蛋白質引起的水分、片劑本身含水量過大、糖衣片未能逐層幹燥、殘留水分過多等原因造成的。,所以要求除去雜質,加入幹燥劑硫酸鈣,包裹隔離層前將片芯在包衣鍋內滾動,加入適量糖漿和滑石粉制成。

中藥片劑過期後可以用嗎?中藥片劑過期壹年還能用嗎?建議不要再服用過期的中藥片劑。壹般藥物過期後,藥效減弱或完全喪失,並可能帶來副作用。

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