0第四十壹條0應當對廠房進行適當維護，並確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。
00第四十二條0廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風，確保生產和貯存的產品質量以及相關設備性能不會直接或間接地受到影響。
00第四十三條0廠房、設施的設計和安裝應當能夠有效防止昆蟲或其它動物進入。應當采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對設備、物料、產品造成汙染。
第四十五條0應當保存廠房、公用設施、固定管道建造或改造後的竣工圖紙。
第三節0倉儲區
00第五十七條0倉儲區應當有足夠的空間，確保有序存放待驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品等各類物料和產品。
00第五十八條0倉儲區的設計和建造應當確保良好的倉儲條件，並有通風和照明設施。倉儲區應當能夠滿足物料或產品的貯存條件（如溫濕度、避光）和安全貯存的要求，並進行檢查和監控。
00第五十九條0高活性的物料或產品以及印刷包裝材料應當貯存於安全的區域。
00第六十條0接收、發放和發運區域應當能夠保護物料、產品免受外界天氣（如雨、雪）的影響。接收區的布局和設施應當能夠確保到貨物料在進入倉儲區前可對外包裝進行必要的清潔。
00第六十壹條0如采用單獨的隔離區域貯存待驗物料，待驗區應當有醒目的標識，且只限於經批準的人員出入。
00不合格、退貨或召回的物料或產品應當隔離存放。
00如果采用其他方法替代物理隔離，則該方法應當具有同等的安全性。
00第六十二條0通常應當有單獨的物料取樣區。取樣區的空氣潔凈度級別應當與生產要求壹致。如在其他區域或采用其他方式取樣，應當能夠防止汙染或交叉汙染。