根據《中華人民共和國藥品管理法》第壹條，為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民健康和用藥合法權益，制定本法。
第二條在中華人民共和國境內從事藥品研究、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
第五條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責範圍內負責藥品監督管理工作。
國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合部門實施國家制定的醫藥行業發展規劃和產業政策。
擴展數據:
《中華人民共和國藥品管理法》第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依照本法制定的《藥品生產質量管理規範》組織生產。藥品監督管理部門應當按照規定對藥品生產企業是否符合藥品生產質量管理規範的要求進行認證；通過認證的人員將獲得認證證書。《藥品生產質量管理規範》的具體實施辦法和步驟由國務院藥品監督管理部門規定。
第十條除中藥飲片炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝生產，生產記錄必須完整、準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝，必須報原批準部門審批。
中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規範炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規範，應當報國務院藥品監督管理部門備案。
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