根據《中華人民***和國藥品管理法》 第四十八條 禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。 有下列情形之壹的，為假藥： （壹）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。 有下列情形之壹的藥品，按假藥論處： （壹）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的； （二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的； （三）變質的； （四）被汙染的； （五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的； （六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍的。
法律客觀：《中華人民***和國藥品管理法》第九十八條 禁止生產（包括配制，下同）、銷售、使用假藥、劣藥。 有下列情形之壹的，為假藥： （壹）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符； （二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品； （三）變質的藥品； （四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定範圍。 有下列情形之壹的，為劣藥： （壹）藥品成份的含量不符合國家藥品標準； （二）被汙染的藥品； （三）未標明或者更改有效期的藥品； （四）未註明或者更改產品批號的藥品； （五）超過有效期的藥品； （六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品； （七）其他不符合藥品標準的藥品。 禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品；禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。