制定藥品生產質量管理規範的法律依據是：《藥品管理法》。
《藥品管理法》是制定藥品生產質量管理規範的法律依據之壹。該法規定了藥品生產、流通和使用的監督管理制度，強調了藥品必須符合藥品管理法規定的質量標準，規定了藥品生產企業應當符合的要求和管理制度，對藥品生產企業的生產、管理、監督和檢驗等各個方面均做出明確規定，為藥品生產質量管理提供了法律依據和保障。
中華人民***和國藥品管理法實施條例。
2002年8月4日中華人民***和國國務院令第360號公布。
根據2016年2月6日《國務院關於修改部分行政法規的決定》第壹次修訂。
根據2019年3月2日《國務院關於修改部分行政法規的決定》第二次修訂。
2022年5月9日，國家藥監局發布的《中華人民***和國藥品管理法實施條例（修訂草案征求意見稿）》，向社會公開征求意見。
《藥品管理法》是我國藥品法律法規體系的重要組成部分，對藥品生產、流通和使用的監督管理起到了重要作用。它的重要性體現在以下幾個方面：
1、建立了藥品安全管理制度：《藥品管理法》規定了藥品管理的基本原則和方法，明確了藥品監管的職責和權限，建立了壹套完整的藥品安全管理制度。
2、統壹了藥品標準和質量要求：《藥品管理法》規定了藥品的基本要求和質量標準，對藥品的生產、經營、銷售和使用各個環節都做出了嚴格要求，保障了藥品的質量和安全。
3、維護了藥品市場秩序：《藥品管理法》規定了藥品的許可、審批、監管和處罰等方面的規定，在藥品市場監管方面發揮了重要作用，促進了藥品市場的健康發展。
4、保障了公眾利益和健康權益：《藥品管理法》保障了公眾獲取高質量、安全、有效的藥品的權益，同時加強了藥品的監管和管理，防止了藥品的虛假、低劣、偽劣等問題，保護了人們的健康和安全。
總之，《藥品管理法》是規範藥品生產和使用的重要法規，對加強國家藥品監管、保障公眾健康和促進藥品產業的健康發展起到了至關重要的作用。