妳好:妳應該符合以下要求:1。妳要有駐院藥師，營業員(高中畢業以上或藥學相關專業或經藥監部門考核取得上崗證的人員)。2.妳要辦理《藥品經營許可證》，然後辦理營業執照、稅務登記證、衛生許可證。健康證明。如果是市裏開的藥店，必須滿足這幾個條件:1。營業場地應不小於40平方米，倉庫應不小於20平方米。至少應有壹名駐院藥師和壹名銷售人員(高中畢業以上或經藥監部門考核取得上崗證的人員)。2.申請《藥品經營許可證》、《醫療器械經營許可證》。然後妳得辦理營業執照、稅務登記證、衛生許可證和健康證。新開藥店也要實行GSP認證。GSP的意思是:藥品經營質量管理，壹切都要按照GSP模式操作。壹、藥品零售企業設立條件(壹)人員數量為1，藥品零售企業法定代表人或者負責人，質量管理負責人無《藥品管理法》第七十六條。第83條規定的情形。2.藥品零售企業質量管理負責人:大中型藥品零售企業應由執業藥師或藥師(中醫)以上人員擔任，小型藥品零售企業應由藥師(中醫)以上人員擔任，並具有壹年以上(含壹年)藥品經營質量管理經驗。3.藥品零售企業從事質量管理的人員應當是執業藥師或者具有藥師(中醫師)以上技術職稱。或具有藥學或相關專業中專以上學歷，在崗，不得在其他企業兼職。4.經營處方藥或者甲類非處方藥的藥品零售企業，應當有執業藥師或者藥師在營業時間在崗。5.從事藥品零售企業驗收的人員和營業員應具有高中以上文化程度。如果他們具有初中學歷，他們必須具有5年以上的藥品經營經驗。(2)房屋65438.199999999999999中型企業營業面積不小於50平方米，倉庫面積不小於20平方米；小型企業的營業場所不得少於40平方米，倉庫面積不得少於20平方米。營業場所和倉庫應與辦公、生活區分開。(三)設施必須配備與所經營藥品品種相適應的設施。經營特殊管理藥品的，應當配備能夠安全儲存特殊管理藥品的專用設施。(4)系統1，相關業務和管理崗位質量責任制；2.藥品采購、驗收、儲存、展示和維護的管理規定；3、規定了首營企業和首營品種的審核；4.藥品銷售和處方管理規定；5.拆零藥品管理規定；6.特殊管理藥品的采購、儲存和銷售規定；7.質量事故的處理和報告規定；8、質量信息管理規定；9.服務質量管理規定；10，藥品不良反應報告規定；11，《人員衛生健康狀況管理規定》；12，應該有中藥飲片購銷存管理的規定。二、藥品零售企業申請程序(壹)籌建審批程序1，申請人向蘇州市或市(縣)藥品監督管理局提交以下材料(1)，申請開辦藥品零售企業；(2)申請人身份證、戶口簿原件及復印件；(三)擬任企業的法定代表人或者負責人、質量管理負責人、質量管理機構負責人和質量管理人員及其學歷、職業資格或者職稱的原件、復印件和簡歷；(四)工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》原件及復印件；(五)經營藥品的範圍；(六)擬設立的營業場所、倉儲設施和設備；(七)擬設立藥品零售企業的選址示意圖和房屋租賃意向協議。2.市(縣)藥品監督管理局對申請人提交的申請材料進行審核登記，退回證明材料原件，留存復印件，並根據以下情況分別作出決定(1)申請材料存在錯誤的，允許申請人當場更正。(二)申請材料不規範或者不符合法定形式的，當場或者在5日內出具《申請人補正材料通知書》，壹次性告知申請人需要補正的內容。逾期不告知申請材料的，自收到申請材料之日起受理。(三)申請材料齊全、符合法定形式或者申請人按照要求補正材料的，應當向申請人出具受理通知書，受理通知書上註明的日期為受理日期。市或者市(縣)藥品監督管理局應當自受理申請之日起30個工作日內，對申請材料進行審查，作出是否批準制劑的決定，並書面通知申請人，出具《藥品經營許可證申請審查表》。(2)受理程序為1。申請人完成籌建後，向蘇州市或市(縣)藥品監督管理局提交現場受理申請，申請材料應包括以下內容: (二)《藥品經營許可證申請審查表》；(三)擬開辦藥品零售企業的準確地址和示意圖，以及店內藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、劑型或用途的分類區域位圖；(4)倉庫的布局；(5)房屋產權證和租賃合同復印件；(6)經有關部門認證的藥學專業技術人員勞動合同和藥品監督部門指定體檢單位的體檢表；(7)藥品儲存設施、
上一篇:PZ是什麽意思？下一篇:生物制藥銷售排名（中國生物制藥企業的重點市場）