1.進入市場監管局二類醫療器械服務平臺查詢所有辦理明細;
2.用法人賬號登錄,因為只有關聯企業信息才能正常辦理;
3.經批準後,可以自行發放和打印二類醫師註冊證。
第二類醫療器械備案證明所需材料如下:
1,第二類醫療器械業務備案表;
2.營業執照和組織機構代碼證復印件;
3、法定代表人、企業負責人、負責人資質證書、學歷證書或職稱證書復印件;
4、組織機構和部門設置;
5.經營範圍和經營方式的說明;
6.經營場所和倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證或房屋租賃證明復印件;
7.運營設施和設備目錄;
8、管理質量管理體系、工作程序等文件目錄;
9.代理人授權證書。
綜上所述,經營醫療器械的公司必須提供所經營產品的產品註冊證,這也是二類醫療器械備案的必備材料。只有正規有資質的廠家才會有這個東西,所以這也是經銷商在選擇廠家時需要註意的壹點。只有有產品註冊證和醫療器械生產許可證的廠家才能對批發的產品進行資格審查;從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表並提交。
法律依據:
《醫療器械監督管理條例》第二十壹條
已註冊的第二類、第三類醫療器械的設計、原料、生產工藝、適用範圍、使用方法發生實質性變化,可能影響醫療器械的安全性和有效性的,註冊人應當向原註冊部門申請變更註冊;其他變更應當按照國務院藥品監督管理部門的規定備案或者報告。