2小結小建中合劑是中成藥,來源於《中華人民共和國藥典》(壹部)[1]。也就是小建中湯[1]制成的合劑。每次口服20 ~ 30 ml,壹日三次[1]。《中華人民共和國藥典》(2010版)記載了這種中成藥的藥典標準。
3小建中合劑藥典標準3.1名稱小建中合劑
小建中和記
3.2處方:桂枝111g,白芍222g,炙甘草74g,生姜11g,大棗11g。
3.3將上述五味藥材蒸餾提取揮發油,蒸餾後的水溶液另器收集;將藥渣、炙甘草和大棗加水煎煮,每次2小時,合並煎液,過濾,濾液與蒸餾水溶液混合,濃縮至約560毫升;;白芍和生姜用稀乙醇浸泡24小時,然後滲漉,收集滲漉液。回收乙醇後,與上述藥液合並,靜置,過濾,然後加入370g麥芽糖,再濃縮至近1,000 ml。然後加入3克苯甲酸鈉和桂枝揮發油,加水至65,438±0,000毫升,攪拌均勻。
3.4性狀本品為棕黃色液體;微香,味甘,微辛。
3.5鑒別(1)取本品20ml,搖勻,用乙醚萃取3次,每次15ml,水溶液備用;合並乙醚溶液,蒸發,通過加入0.5ml乙酸乙酯作為測試溶液來溶解殘留物。向另壹種肉桂醛對照品中加入乙醇,制成每1毫升含1微升的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取供試品溶液10μl和對照品溶液1 ~ 2μ l,點於同壹矽膠G薄層板上,以石油醚(60 ~ 90℃)-乙酸乙酯(17: 3)為供試品。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
(2)取[鑒別]項下的備用水溶液(1),用正丁醇振搖提取2次,每次15ml,合並正丁醇液,用水10ml洗滌,蒸幹正丁醇液,殘渣加甲醇1ml使其溶解,作為供試品溶液。另壹芍藥苷對照品加入甲醇,制成每1毫升含2毫克的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,吸取上述兩種溶液2 ~ 3 μ l,分別點於同壹矽膠G薄層板上,以氯仿-乙酸乙酯-甲醇-濃氨水試液(8: 1: 4: 1)為展開劑,展開,取出。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,出現相同顏色的斑點。
(3)取甘草對照藥材0.5g,加水65438±00ml,加熱回流30分鐘,濾過,取濾液,按與[鑒別](2)中供試品溶液制備相同的方法制備對照藥材溶液。照薄層色譜法(藥典壹部2010版附錄ⅵ b)試驗,分別取[鑒別](2)項下供試品溶液1 ~ 2 μ l和上述對照藥材溶液1%氫氧化鈉溶液、乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(660。展開,取出,晾幹,噴10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點清晰,紫外燈下(365nm)檢驗。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
3.6檢查3.6.1的相對密度不得低於1.10(藥典2010附錄VII A)。
3.6.2其他應符合合劑項下的有關規定(藥典壹部2010版附錄I J)。
3.7含量測定采用高效液相色譜法(中國藥典壹部2010版附錄ⅵ D)。
3.7.1色譜條件及系統適用性試驗,以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑;以甲醇-0.3%磷酸溶液(25∶75)為流動相;檢測波長為230納米。理論板數按芍藥苷峰計算應不低於1500。
3.7.2對照品溶液的制備取芍藥苷對照品適量,精密稱定,加入70%乙醇,制成每1ml含60μg的溶液。
3.7.3供試品溶液的制備準確量取本品5ml,置於100ml容量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻,離心,取上清液。
3.7.4測定方法分別準確吸取10μl對照溶液和5 ~ 20μ l供試品溶液,註入液相色譜儀,測定,即得產品。
每1ml本品含芍藥苷(C23H28O11),不得少於0.60mg。
3.8功能主治:溫中補虛,止痛。用於脾胃虛寒,胃脘痛,喜溫壓,嘈雜吞酸,食少;出現上述癥狀的胃和十二指腸潰瘍患者。
3.9口服用法用量。20 ~ 30毫升壹次,壹日三次。使用時搖勻。
3.10儲存是密封和遮光的。
3.11版中華人民共和國藥典2010版
4小建中合劑說明書4.1藥品類型中藥
4.2藥品名稱小建中合劑
4.3藥品的漢語拼音4.4藥品的英文名稱4.5成分4.6性狀4.7作用類別4.8適應癥/功能主治:溫中補虛,止痛急。用於脾胃虛寒,胃脘痛,喜溫壓,嘈雜吞酸,食少。
4.9規格4.10口服小建中合劑用法用量。壹次20 ~ 30ml,壹日三次。使用時搖勻。
4.11禁忌4.12不良反應4.13註意事項1。飲食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷油膩食物。
2.避免憤怒和抑郁,保持好心情。
3.陰虛內熱不適用。
4.外感風熱證患者及脾胃濕熱或有明顯消化道出血癥狀者不宜服用。
5.糖尿病患者和患有嚴重慢性病如高血壓、心臟病、肝病、腎病者,應在醫生指導下服用。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女和年老體弱者應在醫生指導下服用。
7.肚子疼厲害的要及時去醫院。
8.如果服藥3天後癥狀沒有緩解,就要去醫院了。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.本品性質改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監督下使用。
12.請將本產品放在兒童接觸不到的地方。
13.如果您正在使用其他藥物,請在使用本產品前咨詢醫生或藥劑師。
4.14藥物相互作用如果與其他藥物壹起使用,可能發生藥物相互作用。詳情請咨詢醫生或藥劑師。
4.15小建中合劑的藥理作用4.16備註