2.1 治療椎壹基底動脈供血不足 椎壹基底動脈供 血不足是內科常見病,以陣發性眩暈為主要癥狀,嚴重 影響患者的工作與生活。查麗 9 將38例診斷為椎壹 基底動脈供血不足的患者隨機分為兩組觀察,結果治 療組(天麻素組)顯效12例,有效5例,無效2例,總有 效率89.47%,對照組(丹參組)顯效8例,有效6例,無 效5例,總有效率73.68%,天麻素註射液對治療椎壹 基底動脈供血不足療效肯定。椎壹基底動脈供血不足 為頸椎退行性病變直接或間接引起的椎壹基底動脈系 統缺血綜合征,其傳統的治療方法是應用活血化瘀和 血管擴張藥物。
2.2 治療前庭神經元炎
董玉娟等H。。將102例患有 前庭神經元炎患者隨機分為治療組(天麻素組)52例,對照組(眩暈停組)50例。經治療後,癥狀改善的時間 治療組為(3.0±1.5)d,對照組為(6.0±2.7)d,兩組 差別有顯著意義(t=6.97,/9<0.01);癥狀、體征消失 的時間治療組為(6.0±2.4)d,對照組為(12.0±I.6) d,兩組差別有顯著意義(t=14.79,/9<0.01)。
2.3 治療眩暈癥
眩暈是病人自覺頭暈眼花的壹種 癥狀,表現為身體平穩感覺障礙、視物旋轉、眼球震顫、 面色蒼白、惡心嘔吐等特征。鄭周燕_1I_將符合診斷標 準的77例分為治療組45例,對照組32例,治療組予 天麻素註射液,對照組用清開靈註射液或生脈註射液。 治療組治愈30例,有效13例,無效2例,總有效率為 95.56%。對照組分別為12例、10例、10例,總有效率 為66.75%。臨床觀察表明,天麻及天麻素有降低血壓 作用,降低外周阻力,擴張小動脈及微血管,增加微循 環血流量。天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間 的平衡失調,具有鎮靜、安神和鎮痛等中樞抑制作用。 2.4 鎮痛金今福等 觀察天麻素治療30例偏頭疼 患者療效,結果治療組頭疼消失10名,明顯減輕16 例,不緩解或緩解不明顯4例,總有效率86.7%;對照 組頭痛消失3例,明顯減輕7例,疼痛不緩解或緩解不 明顯16例,總有效率38.5%。天麻素能改善腦部血液 循環,同時調整神經系統的神經功能障礙來控制血管 活性物質和致痛的產生,達到止痛效果。
天麻素註射液能擴張腦血管、提高腦細胞抗缺氧 能力、增加腦血流量、減少腦血管阻力 引。尤其是對 椎壹基底動脈的血流改善具有良好的效果,使椎壹基 底動脈供血不足的患者腦供血得到明顯改善,從而解 除由供血不足而帶來的平衡障礙、眩暈、耳鳴和眼球震 顫等癥狀_l 。同時天麻素能改善小腦前下動脈、小腦 後下動脈、迷路動脈及內耳供血不足,保護神經細胞, 促進心肌細胞能量代謝的功能H 。臨床上廣泛用於神經衰弱、神經衰弱綜合征及血管神經性頭痛等癥(如 偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等),還可用於腦外 傷性綜合征,眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩 暈、突發性耳聾、前庭神經元炎和椎壹基底動脈供血不 足。隨著天麻中化學成分的不斷分離,有關天麻的藥理研究和臨床應用將取得更大的進展。
天麻素註射液
丹彤 說明書
天麻素註射液
藥品名稱
通用名:天麻素註射液
英文名:Gastrodin Injection
漢語拼音:Tianmasu Zhusheye
本品主要成份為天麻素。其化學名稱為:4-羥甲基苯-β-D-吡喃葡萄糖苷半水合物。
其結構式為:
分子式:C13H18O7?1/2H2O
分子量:295.38
性狀本品為無色澄明液體。
藥理毒理
1.藥理:
藥理實驗表明天麻素可恢復大腦皮質興奮與抑制過程間的平衡失調,產生鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑制作用。
2.毒理:
急性毒性實驗:小鼠口服或尾靜脈註射天麻素,劑量用到5g/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。
亞急性毒性實驗:犬及小鼠給藥4~6天後,經血液化驗,對紅細胞、白細胞及血小板計數無影響。血液化驗測定對谷丙轉氨酶、非蛋白質及膽固醇均無影響。用動物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細胞變性。以上結果表明,天麻素對造血系統、肝、腎功能及血酯均無影響。
藥代動力學
註射給藥後,血藥濃度高低與鎮靜作用時間壹致,消除半衰期為4.44小時。在體內分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中97%從尿排出,主要在前2小時,膽汁和糞便排出很少。
適應癥
用於神經衰弱、神經衰弱綜合癥及血管神經性頭痛等癥(如偏頭痛、三叉神經痛、枕骨大神經痛等)亦可用於腦外傷性綜合癥、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發性耳聾、前庭神經元炎、椎基底動脈供血不足等。
用法用量
肌內註射,壹次0.2g(1支),壹日1~2次。器質性疾病可適當增加劑量,或遵醫囑。
靜脈滴註,每次0.6g(3支),壹日1次,用5%葡萄糖註射液或0.9%氯化鈉註射液250~500ml稀釋後使用。
不良反應有少數病人出現口鼻幹燥、頭昏、胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無需特殊處理。
禁忌對本品中任何成份過敏者禁用。
註意事項
使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。同時使用其他藥品,請告知醫生。
當藥品性狀發生改變時禁止使用。
孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。
藥物相互作用尚不明確。
藥物過量尚缺乏本品藥物過量的報道。壹旦過量,應進行對癥和支持治療。
規 格2ml:0.2g。
貯 藏密閉,室溫保存。
包 裝安瓿。
有 效 期24個月。
批準文號國藥準字H20058138
生產企業
企業名稱:悅康藥業集團有限公司
地 址:北京經濟技術開發區宏達中路6號
郵政編碼:100176
質量標準差異
目前可靜脈滴註的天麻素註射液均為企業標準,在方法學及指標上有壹定差異,悅康藥業集團生產的丹彤 曲絡彤 天麻素註射液的內毒素含量為每1mg天麻素含量小於0.15EU,低於其他廠家的0.20~0.25EU的標準,輸液反應更少。
制劑分類
目前上市的天麻素註射制劑包括凍幹粉10余家,註射液30余家,凍幹粉僅可肌內註射,嚴禁用於靜脈。註射液僅有部分廠家可用於靜脈,用前需仔細察看說明書。
j規格上包括如下
註射液
100mg:1ml/支
200mg:2ml/支(丹彤,悅康藥業集團)
600mg:5ml/支(曲絡彤,悅康藥業集團)
凍幹粉
200mg/瓶
目前臨床應用的藥物劑型有水針劑,粉針劑,口服片劑