不過現在規範壹點的企業,普通藥品基本也不怎麽用現金交易了。
擴展資料
GSP藥品經營管理規範
根據國家食品藥品監督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規定,醫藥經營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證”。
驗證設備要求如下:
驗證使用的溫度設備應當經法定計量機構校準,校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量範圍,其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。
壹、藥品GSP驗證項目壹般分為:
1、GSP冷庫驗證;
2、GSP冷藏車驗證;
3、GSP冷藏保溫箱驗證;
4、GSP藥品倉庫溫濕度監測系統驗證。
二、新版GSP藥品冷鏈驗證方案;
1、冷庫溫度驗證方案;
2、冷藏車溫度驗證方案;
3、保溫箱、冷藏箱溫度驗證方案;
4、藥品倉庫溫濕度驗證方案。
三、新版GSP驗證布點要求:
(壹)在被驗證設施設備內壹次性同步布點,確保各測點采集數據的同步、有效。
(二)在被驗證設施設備內,進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。
(三)每個庫房中均勻性布點數量不得少於9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大於5米,垂直間距不得超過2米。
(四)庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建築結構的風向死角位置至少布置3個測點。
(五)每個冷藏車箱體內測點數量不得少於9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算。 (六)每個冷藏箱或保溫箱的測點數量不得少於5個。
四、新版GSP驗證時間規定:
(壹)在庫房各項參數及使用條件符合規定的要求並達到運行穩定後,數據有效持續采集時間不得少於48小時。
(二)在冷藏車達到規定的溫度並運行穩定後,數據有效持續采集時間不得少於5小時。
(三)冷藏箱或保溫箱經過預熱或預冷至規定溫度並滿載裝箱後,按照最長的配送時間連續采集數據。
(四)驗證數據采集的間隔時間不得大於5分鐘。
答案參考知乎作者:揚遠制冷。