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新版gsp關於藥品能不能進行現金交易

主要是特殊藥品還有含特殊藥品的復方制劑,蛋白同化制劑及肽類激素、終止孕娠、易制毒這類都不能現金交易。

不過現在規範壹點的企業,普通藥品基本也不怎麽用現金交易了。

擴展資料

GSP藥品經營管理規範

根據國家食品藥品監督管理總局的第38號公告中的5個附錄中的第5個附錄驗證管理中的驗證要求規定,醫藥經營單位要求對藥品倉庫,冷庫,冷藏箱和保溫箱進行溫濕度驗證或者溫度驗證,確認相關設施、設備及系統能符合規定的設計標準和要求,可安全、有效地正常運行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲存、運輸過程中的藥品質量。冷鏈驗證分為“使用前驗證、專項驗證、定期驗證及停用時間超過規定時限的驗證”。

驗證設備要求如下:

驗證使用的溫度設備應當經法定計量機構校準,校準證書復印件應當作為驗證報告的必要附件。驗證使用的溫度設備應當適用被驗證設備的測量範圍,其溫度測量的最大允許誤差為±0.5℃。

壹、藥品GSP驗證項目壹般分為:

1、GSP冷庫驗證;

2、GSP冷藏車驗證;

3、GSP冷藏保溫箱驗證;

4、GSP藥品倉庫溫濕度監測系統驗證。

二、新版GSP藥品冷鏈驗證方案;

1、冷庫溫度驗證方案;

2、冷藏車溫度驗證方案;

3、保溫箱、冷藏箱溫度驗證方案;

4、藥品倉庫溫濕度驗證方案。

三、新版GSP驗證布點要求:

(壹)在被驗證設施設備內壹次性同步布點,確保各測點采集數據的同步、有效。

(二)在被驗證設施設備內,進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。

(三)每個庫房中均勻性布點數量不得少於9個,倉間各角及中心位置均需布置測點,每兩個測點的水平間距不得大於5米,垂直間距不得超過2米。

(四)庫房每個作業出入口及風機出風口至少布置5個測點,庫房中每組貨架或建築結構的風向死角位置至少布置3個測點。

(五)每個冷藏車箱體內測點數量不得少於9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算。 (六)每個冷藏箱或保溫箱的測點數量不得少於5個。

四、新版GSP驗證時間規定:

(壹)在庫房各項參數及使用條件符合規定的要求並達到運行穩定後,數據有效持續采集時間不得少於48小時。

(二)在冷藏車達到規定的溫度並運行穩定後,數據有效持續采集時間不得少於5小時。

(三)冷藏箱或保溫箱經過預熱或預冷至規定溫度並滿載裝箱後,按照最長的配送時間連續采集數據。

(四)驗證數據采集的間隔時間不得大於5分鐘。

答案參考知乎作者:揚遠制冷。

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