曾用名
英文名稱 MIFEPRISTONE TABLETS
拼音名稱 MIFEISITONG PIAN
藥品分類 雌激素和孕激素類
性狀 本品為淡黃色片劑,無臭、無味。
藥理毒理 米非司酮是壹種受體水平的抗孕激素藥物,具有終止早孕、抗著床、誘導月經和促進宮頸成熟等作用,通過與黃體酮競爭受體而拮抗黃體酮,同時與糖皮質激素受體也有壹定的結合能力。米非司酮能明顯增加妊娠子宮對前列腺素的敏感性。小劑量米非司酮依次與前列腺素類似物聯合應用,可獲得滿意的終止早孕效果。
藥代動力學 本品口服吸收迅速,半合成和合成米非司酮血藥濃度達峰時間分別為1.5?0.81小時,血藥峰值分別為0.8mg/L和2.34mg/L,但有明顯的個體差異。消除緩慢,消除半衰期約為 20?34 小時。用藥後 72 小時內血藥濃度可維持在 0.2 mg/L 左右。本品有明顯的首過效應,口服後 1?2 小時血液中代謝物的水平已可超過母體化合物。
適應癥 米非司酮片與前列腺素類藥物依次聯用,用於終止停經 49 天內的妊娠。
用法用量 停經≤49天的健康早孕婦女,空腹或進食2小時後,口服米非司酮片25?50毫克,每日2次,連服2?3天,共150毫克,每次服藥後禁食2小時,第3?4天清晨在陰道後穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1毫克)或使用其他同類前列腺素藥物。臥床休息 1-2 小時,門診觀察 6 小時。觀察用藥後有無出血,有無妊娠產物和副作用。
不良反應 1.部分早孕婦女服藥後有輕度惡心、嘔吐、頭暈、乏力及下腹痛、肛門墜脹感、子宮出血等。2.個別婦女可能會出現皮疹。3. 部分受試者服用前列腺素後可能會出現腹痛、嘔吐和腹瀉。少數人有潮紅和刺痛感。
禁忌癥 1.對本品過敏者。2.患有心臟、肝臟、腎臟疾病和腎上腺皮質功能不全的患者。3.有前列腺素類藥物使用禁忌癥者:如青光眼、哮喘和對前列腺素類藥物過敏者。4.妊娠合並宮內節育器和疑似宮外孕者、35 歲以上吸煙婦女。
註意事項 1.確診為早孕者,停經天數不宜超過49天,妊娠期越短效果越好。2.2. 米非司酮片必須在急診、刮宮手術和輸液、輸血的情況下使用。此藥不得在藥店單獨出售。3.服藥前,必須詳細告知服藥者該藥的治療效果和可能出現的副作用。如果在治療或隨訪過程中出現大量出血或其他異常情況,請及時就醫。4.服藥後壹般較早出現少量陰道出血,部分婦女流產後出血時間較長。少數早孕婦女服用米非司酮片後可發生自然流產。約80%的孕婦在服用前列腺素類似物後6小時內排出絨毛膜濾泡,約10%的孕婦在服藥後壹周內排出妊娠。5.服藥後 8~15 天應到原治療單位復診,以確定流產效果。必要時進行B型超聲波檢查或血HCG測定。如確診為不全流產或繼續妊娠,應及時治療。6.使用本品終止早孕失敗者,必須進行人工流產終止妊娠。
孕婦及哺乳期婦女用藥 除終止早孕婦女外,禁用本品。
兒童用藥
老年患者用藥
藥物相互作用 服用本品壹周內,避免服用阿司匹林和其他非甾體抗炎藥。
過量
儲存 將本品存放在幹燥避光處。
包裝(1)25 毫克(2)200 毫克