藥品可以申請專利嗎?答案是肯定的,醫藥行業不僅是絕大多數國家重要的工業產業支柱,也是無形資產集中的主要領域。因此,世界各國對醫藥領域的知識產權保護問題都十分重視。
藥品專利保護期多久?壹般藥品在中國都是申請發明專利,中國、美國、日本的發明專利保護期限都是20年,同時需要按照相關規定,繳納年費,各國都是這樣,年費不交,視為自動放棄藥品的專利保護期只是每個國家繳納專利年費的方式不同。至於藥品專利申請的流程,點擊:“藥物專利申請流程及費用”查看詳情。
新藥專利保護期限,我國沒有特殊規定,即發明專利保護20年,實用新型和外觀設計保護10年。美國、日本等國家的專利保護期限也均為20年,但美國、日本有實施專利補償期限制度。
美國是最早實施專利補償期限制度的國家。美國國會於1984年頒布了《藥品價格競爭和專利權期限補償法》,該法第二條規定:人用藥品、醫療器械、食品添加劑和色素添加劑發明的專利權人可補償部分因其專利產品等待聯邦售前批準而失去的專利權保護時間。美國的延長期等於1/2(臨床試驗階段時間)加上申報階段時間,延長期壹般不超過5年。但自FDA批準後,其實際的保護期不能超過14年。
日本專利補償期限起算於專利登記日、臨床試驗開始日中較後的日期,終止於獲得行政許可之日,總補償期限不得超過5年。專利申請必須在接到上述行政許可後三個月內提交,但不得在原始專利保護期屆滿之後提交上述申請。
專利期限補償適用於人用或者獸用藥物、人用或者獸用診斷試劑或材料,醫療用途,不適用於醫療器械或者裝置。期望我國也盡早設立專利藥物保護期的補償制度,促進藥品研發進入良性循環。
以上就是關於藥品是否可以申請專利,以及藥品專利保護期限的內容,需要註意的是,專利授權只是根據《專利法》的有關規定做出的,並不意味著該藥品具備了市場準入的條件,專利權人在實施該專利之前還需要根據有關法規向相關職能部門辦理審批手續。