當前位置:偏方大全网 - 藥品查詢 - gcp證書是什麽

gcp證書是什麽

gcp證書是指SFDA(國家食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書。

gcp英文名稱“Good Clinical Practice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規範”,目的在於保證臨床試驗過程的規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。

《藥物臨床試驗質量管理規範》是由國家藥品監督管理局頒布的法規。gcp不但適用於承擔各期(I--IV期)臨床試驗的人員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、藥師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於藥品監督管理人員、制藥企業臨床研究員及相關人員。規範相關人員的行為。

如何獲得gcp證書

1、gcp證書壹般都是指SFDA(國家食品藥品監督管理局)培訓機構頒發的證書。

2、在瀏覽器中搜索“國家食品藥品監督管理總局高級研究學院”,點擊進入官網站。

3、找到網站上面的“網絡培訓”點擊進入。

4、如果是個人報名,需要完成註冊後,選擇相應的培訓項目。

5、註冊完賬戶之後,登陸賬戶,開始報名國家gcp,繳納相應的費用,開始學習。

GCP有效期

最常見的說法是5年,即《新藥專項示範性藥物臨床評價技術平臺建設課題工作要求》第二條第九款規定:藥物臨床試驗涉及的全部工作人員,必須獲得藥物臨床試驗質量管理規範(GCP)培訓證書後方可上崗工作,按證書落款日期計算,5年內必須重新培訓並再次獲取證書。

在實際工作中,即使研究者經過GCP培訓並獲得證書,仍會要求其持續參加相關培訓,此要求壹般認為三至五年內接受過GCP培訓,此培訓證書可以是國家行政部門的、相關學會的、醫院內部培訓、高校組織的或者是公司組織的培訓。所以各中心對於GCP證書時限可能會有不同的要求。

  • 上一篇:醫療保險知識培訓內容
  • 下一篇:北京市西城區藥品檢驗所
  • copyright 2024偏方大全网