中華人民***和國國家藥品監督管理局是國家市場監督管理總局管理的國家局，為副部級。
國家藥品監督管理局是根據黨的十九屆三中全會審議通過的《中***中央關於深化黨和國家機構改革的決定》、《深化黨和國家機構改革方案》和第十三屆全國人民代表大會第壹次會議批準的《國務院機構改革方案》設立。
主要職責：
（壹）負責藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃，組織起草法律法規草案，擬訂部門規章，並監督實施。研究擬訂鼓勵藥品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。
（二）負責藥品、醫療器械和化妝品標準管理。組織制定、公布國家藥典等藥品、醫療器械標準，組織擬訂化妝品標準，組織制定分類管理制度，並監督實施。參與制定國家基本藥物目錄，配合實施國家基本藥物制度。
（三）負責藥品、醫療器械和化妝品註冊管理。制定註冊管理制度，嚴格上市審評審批，完善審評審批服務便利化措施，並組織實施。
（四）負責藥品、醫療器械和化妝品質量管理。制定研制質量管理規範並監督實施。制定生產質量管理規範並依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規範並指導實施。
（五）負責藥品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔藥品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。
（六）負責執業藥師資格準入管理。制定執業藥師資格準入制度，指導監督執業藥師註冊工作。
（七）負責組織指導藥品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度，依法查處藥品、醫療器械和化妝品註冊環節的違法行為，依職責組織指導查處生產環節的違法行為。
（八）負責藥品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作，參與相關國際監管規則和標準的制定。
（九）負責指導省、自治區、直轄市藥品監督管理部門工作。
（十）完成黨中央、國務院交辦的其他任務。
法律依據：
《中華人民***和國藥品管理法》
第六十五條 醫療機構因臨床急需進口少量藥品的，經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準，可以進口。進口的藥品應當在指定醫療機構內用於特定醫療目的。
個人自用攜帶入境少量藥品，按照國家有關規定辦理。
第六十六條 進口、出口麻醉藥品和國家規定範圍內的精神藥品，應當持有國務院藥品監督管理部門頒發的進口準許證、出口準許證。