2片英文對照氫氯噻嗪片
3氫氯噻嗪片藥典標準3.1中文名3.1.1氫氯噻嗪片
3.1.2漢語拼音清綠塞沁片
3.1.3英文名氫氯噻嗪片
3.2含量或效價規定本品中氫氯噻嗪(C7H8ClN3O4S2)應為標示量的93.0% ~ 107.0%。
3.3性狀本品為白色片劑。
3.4鑒別取本品細粉適量(約相當於65438±00mg氫氯噻嗪)，加65438±00ml丙酮搖勻，使氫氯噻嗪溶解，過濾，取濾液作為供試品溶液；另外，氫氯噻嗪對照品用丙酮溶解稀釋，制成0.1%溶液作為對照品溶液。取上述兩種溶液各5μl，點於同壹矽膠GF254薄板上，以乙酸乙酯為展開劑，展開，幹燥，於紫外燈下(254nm)觀察。供試品溶液中，斑點的位置和顏色應與對照品溶液中的主要斑點相同。
3.5檢查3.5.1有關物質取本品細粉適量(約相當於氫氯噻嗪15mg)，加2.5 ml有機相(甲醇-乙腈(1: 1))溶解氫氯噻嗪，用水相[0.02mol/L磷酸二氫鉀溶液(0。若供試品色譜中有雜質峰，則單個雜質峰的面積不得大於對照品主峰面積的2倍(65438±0.0%)，所有雜質峰面積之和不得大於對照品主峰面積的4倍(2.0%)。色譜圖中小於對照溶液主峰面積0.2倍(0.1%)的任何峰可以忽略。
3.5.2含量均勻度取本品1片，置200ml容量瓶中(10mg規格)或500ml容量瓶中(25mg規格)，加入10ml流動相，靜置30分鐘，加入甲醇-乙腈(1: 1)。搖勻，濾過，取連續濾液作為供試品溶液，照含量測定項下的方法進行含量測定，應符合規定(藥典2010版二部附錄ⅹ e)。
3.5.3溶出度取本品，照溶出度測定法(藥典二部2010版附錄ⅹ C第壹法)，以0.1mol/L鹽酸溶液900ml為溶出介質[1]，依法操作。用溶出介質定量稀釋，制成每1ml含約5 ~ 10μ g的溶液，按紫外-可見分光光度法(藥典二部2010版附錄ⅳ A)測定272nm波長處的吸光度。另取氫氯噻嗪對照品，準確稱取，用溶出介質溶解並定量稀釋，制成每1ml含約5 ~ 10μ g的溶液，同法測定，計算每粒溶出量。限量為標示量的60%，應符合要求。
3.5.4其他應符合片劑項下的有關規定(藥典二部2010版附錄1A)。
3.6含量測定取本品20片，精密稱定，細磨，精密稱取細粉適量(約20mg氫氯噻嗪)，置於100ml容量瓶中，加入5 ml甲醇-乙腈(1: 1)，搖勻，加入20ml流動相，超聲5分鐘，使氫氯噻嗪溶解。根據外標法，計算峰面積。
3.7利尿劑和降壓藥。
3.8規格(1)10毫克(2)25毫克(3)50毫克
3.9貯存和遮光，密封保存。
版本3.10