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進口藥品需要什麽證書

在我國進口藥品的需要辦理的證件有很多,例如進口藥品註冊證、醫藥產品註冊證等證件,沒有的不能夠進口藥品。因此接下來將由我為您介紹關於進口藥品需要什麽證書及其相關方面的知識,希望能夠幫助大家解決相應的問題。

壹、進口藥品需要什麽證書

藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,並由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的,海關不得放行。

藥品進口需要哪些資料:

1、《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》或臨床急需藥品、樣品或對照品的《進口藥品批件》;

2、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》和《企業法人營業執照》;

3、原產地證明;

4、購貨合同;

5、裝箱單、提運單和貨運發票;

6、出廠檢驗報告書;

7、藥品中文說明書及包裝、標簽的式樣;

8、《進口藥品檢驗報告書》和《進口藥品通關單》;

9、申請材料真實性的《自我保證聲明》;

10、食品藥品監督管理部門要求的其他資料。

二、消費者維權的證據有哪些

1、反映當事人法律關系的形成、發展的證據材料,如商品的購貨發票、接受服務的票據、加工承攬、保管合同的文件。

2、反映損害事實存在的證據,如有產品質量問題的樣品、標的物檢驗鑒定結論等。

3、能夠證明經濟損失情況的材料,如損失清單、單據、現場勘查記錄等。

根據《民事訴訟法》及民事訴訟證據規則,“當事人對自己提出的主張,有責任提供證據”的規定,消費者向法院提起消費者權益爭議糾紛訴訟時,對自己提出的主張必須提供相應的證據,加以證明,既要提出當事人之間存在民事法律關系的事實,同時還要有當事人的民事權益受到損害的事實。

例如在壹產品質量損害賠償案中,原告提出自己曾在被告處購買壹瓶化妝品,使用後面部出現紅腫、痛癢等癥狀,經醫院診斷系塗搽該化妝品所致,花費醫療費2000元,故要求被告賠償其經濟損失,在這個案件中,原告要求被告賠償就需要至少提出三個證據才能使本案成立:壹是與被告的買賣關系確實存在的證據,如購貨發票;二是醫院的診斷證明;三是醫療費單據。

鑒於消費者對某些制造過程較為復雜的產品不甚了解,很難提出證據證明被告的過錯,為充分保護消費者行使訴權,《產品質量法》規定“因產品存在缺陷造成人身、他人財產損害的,受害人可以向產品的生產者要求賠償,也可以向產品的銷售者要求賠償。”因此,原告只須證明其損失是由於產品原有的缺陷所致就可提出賠償要求。

消費者向法院舉證通常采用的方法是:提供證人,說明證人的身份和可以證明的事實,提交書證、物證和視聽資料,書證和物證應當提交原件原物,但如提交原件原物有困難的,可以提交復制品、照片、副本、筆錄等,提交外方書證,應附中文譯本。

三、消費者的投訴形式

消費者投訴可以采取電話、信函、面談、互聯網形式進行。但無論采取哪種形式,都要有以下內容:

(壹)投訴方及被投訴方基本情況。投訴方的姓名、地址、郵編、聯系電話等;被投訴方的名稱、地址、郵編、聯系電話等,消費者委托代理人進行投訴的,應當向消費者協會提交授權委托書;

(二)具體的投訴內容。損害事實發生的過程及與經營者交涉的情況;

(三)具體的證據。消費者有義務提供與投訴有關的證據,證明購買、使用商品或接受服務與受損害存在因果關系。消費者協會壹般不留存爭議雙方提供的原始證據(原件、實物等);

(四)具體的投訴請求;

(五)投訴的日期。

根據法律規定可以得知,藥品進口需要《進口藥品註冊證》(或《醫藥產品註冊證》;麻醉藥品、精神藥品《進口準許證》或臨床急需藥品、樣品或對照品的《進口藥品批件》等證件。

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