註射用前列地爾幹乳劑
註射用前列地爾幹乳劑
重慶藥友制藥有限公司作為重慶市醫藥龍頭企業，多年來壹直奮戰在人類健康的第壹線。2007-2009年，公司連續三年實現高增長。2010年，公司預計實現年銷售收入10億元。與此同時，重慶藥友制藥股份有限公司也逐步實現了到2013年銷售收入超30億，到2018年銷售規模10億，成為凍幹制劑龍頭，緩釋制劑龍頭，中國最佳制藥企業的偉大戰略目標。
因此，重慶藥友制藥有限公司每年投入年銷售額的5%-10%用於新藥研發。
前列地爾是國際公認的新壹代廣譜內源性藥物，對細胞和組織具有廣泛而強烈的藥理活性。但前列地爾水溶性差，受熱易產生降解雜質，對血管刺激性強。針對前列地爾的上述特點，重慶藥友制藥有限公司研發成功第三代前列地爾制劑——註射用前列地爾幹乳劑，耗資百萬，歷時7年。本品以脂質微球為載體，采用特殊的凍幹保護劑，制成高效穩定的靶向藥物制劑。
從第壹代註射用前列地爾到現在，其藥理作用得到了各界專家的壹致認可。目前市場上前列地爾制劑年銷售額達20億，且呈持續增長趨勢，其中占據市場主導地位的“石開”年銷售額達6543.8+0億以上。可見前列地爾制劑的市場潛力是巨大的。重慶藥友制藥有限公司第三代註射用前列地爾制劑的成功上市，必將帶來更大的銷售增長。
早在2004年，我公司第三代前列地爾制劑的全新劑型通過了國家藥典委員會的審批，被正式定義為“註射用前列地爾幹乳劑”。
第三代前列地爾制劑的研發經歷了很多波折，每經歷壹次波折，它的誕生就離我們近了壹步。在這個R&D團隊中，來自歐洲和北美的專家被安排在團隊的最高層，提供現場或遠程技術支持，包括:
Anthony Boey，納米脂質體藥物開發過程控制的資深專家。
納米脂質體藥物開發冷凍幹燥技術資深專家Gaston Griesbeck。
Cidy歐陽，納米脂質體藥物研發質控分析檢測資深專家。
克萊花，納米脂質體藥物開發中試工業化制備資深專家。
…………
同時，我們積極尋求R&D合作夥伴提供技術支持。2005年，我們與美國柯美納米生物技術有限公司合資成立了重慶柯美藥友納米技術發展有限公司，並與英國馬爾文公司建立了激光顆粒分析技術在中國西部的應用實驗室，使這壹關鍵納米技術在中國得到了更廣泛的推廣和應用。
第三代前列地爾制劑優地爾，富含脂微球載體技術和脂微球保護技術兩大核心技術。脂質微球載體技術具有良好的靶向性、持久性、高效性和低副作用的特點；
靶向脂質微球載體以其獨特的親和力聚集在病變部位；
持久性——在脂質微球的保護下，主要在肺部的前列地爾失活明顯減少；
高效——只需傳統劑型的十分之幾劑量，療效更佳；
副作用低——在脂質微球的屏障作用下，前列地爾對血管的刺激和炎癥反應明顯降低；
“脂微球保護技術”的引入，使Util的劑型更穩定，使用更安全；
劑型更穩定——Util只需要存放在陰涼的地方(不超過20℃)，優點是不需要存放在南方的冷庫裏，也不用擔心北方溫度太低導致藥物凍結，影響臨床用藥。(北昌、石開等同類產品在運輸和儲存過程中的環境溫度範圍必須為0-5℃。)
更安全的用藥——北京泰德制藥有限公司生產的前列地爾註射液，商品名“石開”，也是壹種采用脂微球技術的制劑。但由於自身生產工藝的缺陷，該品種的主要雜質——PGA 1含量相當高，質量標準中規定其限量高達60%，產品中的其他雜質未得到控制。藥友公司通過近10年的探索、無菌過濾和低溫凍幹技術制備的“註射用前列地爾幹乳”，可將雜質PGA1嚴格控制在10%以內，其他雜質在1%以內，說明藥友公司采用的凍幹方法更有利於產品質量控制。因此，藥友公司的註射用前列地爾幹乳提出了比“石開”更為嚴格的質量標準，以有效保證產品質量。由於該產品質量的提高，該產品可以儲存在普通的涼爽條件下，而不是石開要求的相當苛刻的儲存條件下。藥友公司的技術人員通過大量的科學研究，探索出專用的凍幹保護劑，嚴格控制凍幹過程，實現了脂質微球的凍幹技術，既保持了脂質微球的物理性質，又顯著提高了脂質微球的化學穩定性。因此，“優地爾”的執行標準僅為前列地爾註射液的六分之壹。
擁有如此多的核心技術，Udil帶來了更大的市場競爭力，它的成功上市必將給當前的藥品市場前沿帶來巨大的沖擊，吸毒者也將憑借這款重磅產品向他們的百億夢想邁進壹大步。