五加和基因成立於2018年,是壹家病毒載體基因藥物中試平臺,以 "做好藥,讓老百姓吃得起基因藥 "為使命,長期致力於病毒載體技術創新研發和基因治療藥物產業化。公司的核心技術和團隊源自中國預防醫學科學院病毒研究所和病毒基因工程國家重點實驗室。公司先後被認定為中關村高新技術企業、中關村高精尖產業協同創新平臺、北京市經開區中試基地。
公司業務涵蓋基因藥物制劑從早期研發、新藥臨床試驗申報(pre-IND),以及為基因治療領域客戶提供從工藝開發、小試、中試到臨床樣品生產的全方位壹體化CDMO解決方案。目前,公司已在大興生物醫藥產業園建成4000平方米的臨床級病毒載體生產線,涵蓋腺相關病毒(AAV)、腺病毒(ADV)、單純皰疹病毒(HSV)、慢病毒(LV)等主流病毒載體。
公司技術團隊取得了壹系列重要成果,包括:發明了單純皰疹病毒輔助病毒加細胞系的新型AAV載體包裝系統;參與制定了中國AAV載體基因藥物質量標準;為中國首個眼科基因治療臨床試驗制備了基因藥物;作為中國第壹個提供HSV溶瘤病毒CDMO服務的團隊,為客戶制備了符合中國、美國和澳大利亞IND的基因藥物。制備符合中國、美國、澳大利亞IND申報要求的HSV產品,首個藥物於2019年7月獲得國家藥監局批準進入臨床。承擔和參與多項國家級科研項目,其中863重大關鍵技術2項,重大專項1項,國家科技支撐計劃1項,國家自然基金2項,北京市自然基金1項。
五加基因及其核心團隊專註於基因治療病毒載體的研發和生產近30年,是國際公認的腺相關病毒(AAV)包裝系統的三大發明者之壹,是中國基因治療病毒載體的領軍企業。公司核心團隊成員參與制定了中國 AAV 基因藥物臨床產品質量標準;公司發明的 AAV8-HBV1.3乙型肝炎小鼠模型,十多年來被世界著名制藥公司廣泛應用,促進了乙型肝炎新藥的研發,成為行業內具有分水嶺意義的成果;公司完成了國內首個眼科基因治療藥物從基因藥物原理設計到構建、生制備的全過程 公司完成了國內首個眼科基因治療藥物從基因藥物原理設計到構建、生制備的全過程,助力科研人員孤軍奮戰;幫助國內首個新型溶瘤病毒T3011通過臨床申報和審批;連續多年為國內三甲醫院在治療5000多例惡性腫瘤中的先後免疫細胞治療方案提供臨床級新型重組腺病毒產品;2021年,更是為多個研發團隊完成多個基因治療IND申報項目。
歷經十余年國內外細胞與基因治療行業嚴酷的市場考驗,伴隨著全球細胞與基因治療CDMO行業每年近30%的高速增長,五加和基因心無旁騖、矢誌不渝,已發展成為國內病毒載體基因治療CDMO行業的頭部企業。不久前,國際領先的全套生物工藝解決方案提供商賽多利斯與五加和基因宣布建立戰略合作,***共同開發和優化高效、高性價比、符合GMP標準的基因治療病毒載體生產平臺,為客戶降本增效,提升基因藥物的行業標準;此次合作致力於賦能本土基因治療賽道,加速基因治療在中國的商業化進程,讓基因治療早日造福更多患者。此次合作致力於賦能本土基因治療賽道,加速基因治療在中國的商業化進程,造福更多患者,讓基因治療藥物 "治得好,用得起"。
五加基因聯合創始人、董事長董小燕表示:五加和基因在病毒載體領域深耕多年,擁有強大的自主知識產權的核心技術平臺和團隊。我們是國內為數不多的具備從病毒載體系統設計、構建到重組病毒基因藥物臨床產品生產制備、基因藥物臨床申報等系統集成能力的CDMO、CMC和CMO。國內基因治療藥物受眾巨大,"治不好 "和 "買不起 "是患者面臨的首要問題。我們的終極目標是讓中國人不僅能用上基因治療藥物,還能用得起。
本輪投資方惠基投資和安宏資本表示:"基因治療和病毒治療等新療法發展非常迅速,未來增長潛力非常大。我們堅信,基因治療和病毒治療等新療法能夠開辟新的空間,為人類尚未解決的疾病提供更多更好的治療方法和解決方案。五加和基因是國內在腺相關病毒(AAV)(CDMO)工藝開發方面擁有最豐富開發經驗和最完整技術儲備的公司。不僅能為基因治療、病毒治療提供必要的支持,還能為細胞治療、抗病毒藥物研發、疫苗研發等提供強有力的支持。作為基因治療、病毒治療等領域的核心環節,我們堅定地看好五加和基因的未來。同時,我們也希望五加基因能夠幫助國內乃至全球的基因治療企業研發出更多更好的藥物,幫助人類戰勝更多的疾病,為全人類的健康做出更大的貢獻。
WinX Capital創始人鄒國文博士表示:"我們很榮幸能夠協助五加和基因快速高效地完成本輪融資。基因治療已成為全球生物技術公司的重要研發方向,以腺相關病毒(AAV)為載體的基因治療藥物研發占全球研發總量的70%以上,但國內具備完整的AAV病毒載體構建能力並實現產業化的公司屈指可數。董先生是中國為數不多的專註 AAV 研發近 30 年的科學家,也塑造了五加和基因完整的研發技術平臺體系,服務了眾多客戶,並得到了世界知名企業賽多利斯的認可。在與董總和高管團隊的合作過程中,我們深切感受到了五加基因對技術精益求精的態度和科學務實的作風。未來,我們相信五加和基因將幫助更多的基因治療藥物進入臨床並獲批上市,我們期待與各方壹起陪伴五加和基因成為世界領先的中國基因治療CDMO品牌企業。附件