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藥品說明書包括哪些內容

藥品說明書的內容應包括藥品的品名、規格、生產企業、藥品批準文號、產品批號、有效期、主要成分、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和註意事項,中藥制劑說明書還應包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。藥品說明書能提供用藥信息,是醫務人員、患者了解藥品的重要途徑。說明書的規範程度與醫療質量密切相關。

藥品名稱

我國規定藥品名稱應當采用國家統壹頒布或規範的專用詞匯。藥品有“通用名”,“商品名”,“化學名”,“英文名”“漢語拼音”等。“通用名”、“化學名”、“英文名”是世界通用的藥名,現在國家藥監局規定不用“商品名”最好是用“通用名”。

批準文號

因為批準文號是藥品生產合法的標誌。如國藥準字H******號,“H”是代表化學藥品,“Z”是代表中藥,“B”是保健品,“s”是生物制品,“J”是進口藥品等,沒有批準文號的是偽劣藥品,千萬別買。

主要成分

說明藥品是由什麽原材料構成的,以及原材料的化學名稱和化學式是什麽,以及註意事項。

用法用量

“用法”是根據該藥的劑型與特性,註明口服、註射、飯前或飯後、外用及每日用藥次數等,“用量”壹般指體型正常成人的用藥劑量。包括每次用藥劑量及每日最大用量。其中1g {克}=1000mg {毫克},如0.25g =250mg。兒童是按公斤體重計算,老年人因為吸收,排泄等生理功能,有所降低,所以最好用成人四分之三的量。

禁忌和慎用

“禁忌”是絕對不能用的,如對青黴素過敏的病人,是絕對不能用青黴素的,否則會危及生命。“慎用”是可以用,但必須慎重考慮,權衡其利弊,在利大於弊的情況下方可使用,並須密切觀察是否有不良反應,以便及時采取措施,最好是在醫師指導下用藥。

緩釋與控釋

這兩種通稱為“長效制劑”,但兩者是有區別的。“緩釋”是通過適當的方法,使藥物在體內緩慢的釋放、吸收、分布和排泄,以達到延緩藥物在體內作用時間的目的。如治療高血壓的尼福達,得高寧等,即壹天兩次,最好是每12小時給藥壹次。“控釋”的特點是通過控釋衣膜,並以“等速”、“定時”、“定量”的“釋放”使藥物在血液中維持較恒定的濃度,如拜心同等,是壹天壹次。但應註意的是長效藥壹定不能掰開服用。

生產日期

“生產日期”是指某種藥品,完成所有生產工藝的日期。用數字來表示,前四位代表生產年份,中間兩位代表月,後兩位代表日,如20040305即是2004年3月5日生產的。生產日期與有效期是掛鉤的,如以上藥品的有效期是三年,即該藥品只能用到2007年3月4日,過期則失效,失效的藥品,壹定不能再用。

藥品批號

即生產單位在藥品生產過程中,將同壹次投料,同壹次生產工藝所生產的藥品,用同壹個批號來表示。批號表示生產日期和批次,如200403052即是2004年3月5日第二批生產的,這樣也便於藥檢部門的抽驗。最後建議大家應在醫師指導下購藥,特別是抗菌素類及處方藥,壹定不能隨意選購。

藥物類型

藥品分類管理是根據藥品安全有效,使用方便的原則,依其品種、規格、適應癥及給藥途徑不同,對藥分別按處方藥和“OTC”進行管理。這種分類有著嚴格的法規、管理制度 並實施監督管理。國家藥品監督管理部門將藥理作用大、治療較重病癥、容易產生不良反應的各類藥品規定為處方藥,患者只能在醫生的指導下方可使用。非處方藥則是方便消費者自我保健,用於快速、有效地緩解輕微病癥的藥品,不需要請醫生來開處方,可以自行判斷、選擇購買和使用。

註意事項

在閱讀藥品說明書時,主要了解和掌握藥品說明書上的有效期、生產日期、用法用量、適應癥、禁忌、不良反應、註意事項、儲藏方法等內容;藥品說明書上特別標明的內容,如幼兒、老人以及孕婦等特殊人群的用藥,須嚴格遵守,註明運動員慎用;藥品說明書真假辨別藥品直接關系到人的生命安全,請註意說明書真假辨別。

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