壹、生物制品的種類
根據各種制品的組成及用途分類如下。
1、疫苗（Vaccines）
（1）細菌類疫苗（Bacterial Vaccines）
由有關細菌、螺旋體或其衍生物制成的減毒活疫苗、滅活疫苗、重組DNA疫苗、亞單位疫苗等，如卡介苗、傷寒Vi多糖疫苗、破傷風疫苗（類毒素）等。
（2）病毒類疫苗（Viral Vaccines）
由病毒、衣原體、立克次體或其衍生物制成的減毒活疫苗、滅活疫苗、重組DNA疫苗、亞單位疫苗等，如麻疹減毒活疫苗、重組（CHO細胞）乙型肝炎疫苗等。
（3）聯合疫苗（Combined Vaccines）
由二種或二種以上疫苗抗原原液配制成的具有多種免疫原性的滅活疫苗或活疫苗，如百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗（DTP），麻疹、流行性腮腺炎、風疹聯合疫苗（MMR）等。
2、抗毒素及免疫血清（Antitoxin and Antisera）
由特定抗原免疫動物所得血漿制成的抗毒素或免疫血清，如破傷風抗毒素、抗狂犬病血清等，用於治療或被動免疫預防。
3、血液制品（Blood Products）
由健康人的血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞組分制品，如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子（天然或重組的）、紅細胞濃縮物等，用於診斷、治療或被動免疫預防。
4、細胞因子（Cytokines）及重組DNA產品（Recombinant DNA Products）
由健康人血細胞增殖、分離、提純或由重組DNA技術制成的多肽類或蛋白質類制劑，如幹擾素（IFN）、白細胞介素（IL）、集落刺激因子（CSF）、紅細胞生成素（EPO）等，用於治療。
5、診斷制品（Diagnostic Reagents）
（1）體外診斷制品
由特定抗原、抗體或有關生物物質制成的免疫診斷試劑或診斷試劑盒，如傷寒、副傷寒、變形桿菌（OX19、0X2、OXK）診斷菌液，沙門氏菌屬診斷血清，HBsAg酶聯免疫診斷試劑盒等，用於體外免疫診斷。
（2）體內診斷制品
由變態反應原或有關抗原材料制成的免疫診斷試劑，如卡介菌純蛋白衍生物（BCG-PPD）、布氏菌純蛋白衍生物（RB-PPD）、錫克試驗毒素、單克隆抗體等，用於體內免疫診斷。
6、其他制品（Else Products）
由有關生物材料或特定方法制成，不屬於上述5類的其他生物制劑，用於治療或預防疾病。如治療用A型肉毒毒素制劑、微生態制劑和卡介菌多糖、核酸制劑等。